TAMSULOSINA 0.4 MG CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC-koodi:

G04CA02

Lääkemuoto:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Koostumus:

POR CAPSULA -

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Tamsulosina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 300, 350, 400, 450, 500 y 1000 cápsulas de liberación prolongada en blister de Aluminio-PVDC Incoloro

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2024-10-24

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TAMSULOSINA 0.4 MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
B)
COMPOSICIÓN:
Cada Cáspula de liberación Prolongada Contiene:
Tamsulosina clorhidrato…………………… 0.4 mg
Excipientes c.s.p……………. 1 cápsula
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que esto interfiere en la
liberación modificada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis. En pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un
ajuste de la dosis (ver también
Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
menores de 18 años. Los
datos disponibles actualmente están descritos en la sección
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS.
_FORMA DE ADMINISTRACIÓN_
Vía oral.
C.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
al
hidrocloruro
de
tamsulosina,
incluyendo
angioedema
producido
por
fármacos, o a alguno de los excipientes.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
C.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1 en casos individuales
puede producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina
a consecuencia de lo cual, raramente podría producirse un síncope.
Ante los primeros síntomas
de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el
paciente debe sentarse o
tumbarse hasta la desaparición de los mismos.
Antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina, el paciente debe ser
sometido a examenes
médicos a fin de excluir la