Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Stada Arzneimittel AG
G04CA02
tamsulosin
30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC-Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar-Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al)
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-21672 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar-Al) - OGYI-T-21672 / 02 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21672 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMNIC TOCAS 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-09839; TANYZ ERAS 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN-TEVA 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21970
Generikus
2011-04-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TAMSULOSIN STADA 0,4 MG RETARD TABLETTA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tamsulosin Stada szedése alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin Stada-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tamsulosin Stada-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tamszulozin ellazítja a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmait. A tamszulozin az izmok ellazításával lehetővé teszi, hogy a vizelet könnyebben jusson át a húgycsövön és elősegíti a vizelést. A készítményt férfiak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásával (benignus prosztata hiperplázia) összefüggő alsó húgyúti panaszainak csökkentésére alkalmazzák. Ezek a tünetek lehetnek vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár) vagy vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger mind éjszaka mind nappal. 2. TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN STADA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TAMSULOSIN STADA-T: HA ALLERGIÁS A TAMSZULOZINRA VAGY A GYÓGYSZER (6. PONTBAN FE Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE TAMSULOSIN STADA 0,4 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,367 mg tamszulozinnal egyenértékű 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér, bemetszés nélküli, kerek, 9 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalon „T9SL”, a másik oldalon „0.4” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti tünetek (LUTS: lower urinary tract symptoms) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Egy tabletta naponta. A tamszulozin az étkezéstől függetlenül bevehető. A tablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad szétharapni vagy összerágni, mert ez befolyásolhatja a hatóanyag elhúzódó kioldódását. Vesekárosodás esetén nem szükséges az adag módosítása. Enyhe és közepes fokú májelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása (lásd még 4.3 pont, Ellenjavallatok). _Gyermekek_ A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található. A tamszulozinnak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása. 4.3 ELLENJAVALLATOK Tamszulozin-hidrokloriddal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukált angiooedemát. Orthostaticus hypotonia az anamnézisben. Súlyos májelégtelenség. OGYI/25309/2014 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A többi α 1 -blokkolókhoz hasonlóan a tamszulozinnal történő kezelés kapcsán egyes esetekben vérnyomáscsökkenés fordulhat elő, amely következtében ritkán syncope is kialakulhat. Az orthostaticus hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) a beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a tünetek megs Lue koko asiakirja