TAMSU-PROST 0.4 mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA;

Saatavilla:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

G04CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE;

Lääkemuoto:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Koostumus:

POR CAPSULA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón dúplex x 1, 2, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 Cápsulas de Li

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Tamsulosina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 cápsulas de liberación prolongada en envase blíster de PVC incoloro - Aluminio plateado

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-11-13

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
TAMSU-PROST
TAMSULOSINA 0.4 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAMSU -PROST 0.4 mg CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tamsulosina Clorhidrato…………………………….………….
0.4 mg
Excipientes
c.s.p.………………………………………..……1 Cápsula
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna
de próstata (HBP).
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera
comida del día.
_Forma de administración _
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que
esto interferiría en la liberación modificada del principio activo.
En el caso de pacientes con alteraciones renales o con insuficiencia
hepática de leve a moderada, no es necesario llevar a cabo un ajuste
de
la dosis (_ver sección 3.3_).
_Población pediátrica _
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18
años.
Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
3.3. CONTRAINDICACIONES
−
Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido
por
fármacos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 5.1.
−
Historial de hipotensión ortostática.
−
Insuficiencia hepática grave.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores
α
1
-adrenérgicos, en
casos individuales, puede producirse una bajada de la presión
sanguínea
durante
el
tratamiento
con
tamsulosina,
a
consecuencia
de
lo
cual,
raramente podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas
de
hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente
debe
sentarse o tumbarse hasta la desaparición de