TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TAMOXIFENO CITRATO

Saatavilla:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-koodi:

L02BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TAMOXIFENO CITRATE

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

TAMOXIFENO CITRATO 20 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Tamoxifeno

Tuoteyhteenveto:

TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 22/03/2001 Comercializado - TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 22/03/2001 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2001-03-22

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMOXIFENO CINFA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
citrato de tamoxifeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es tamoxifeno cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar tamoxifeno cinfa
3.
Cómo tomar tamoxifeno cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de tamoxifeno cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMOXIFENO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
tamoxifeno cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados
anti-estrógenos.
tamoxifeno cinfa está indicado en determinadas patologías de la
mama.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO CINFA
NO TOME TAMOXIFENO CINFA

tamoxifeno no debe administrarse a la población pediátrica, ya que
no se ha establecido su seguridad
ni eficacia en este grupo de edad.

Estos comprimidos son únicamente para su uso exclusivo y no debe
proporcionarlos a nadie más.

Si es alérgico al tamoxifeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si está embarazada.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
tamoxifeno cinfa.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin
recomendación de su médico, dado que
algunas combinaciones deben evitarse.

Consulte a su médico sobre los métodos anticonceptivos que debe
emplear, ya que algunos pueden ser
afectados por este fármaco.

Es importante que informe inmediatamente a su médico si present

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
tamoxifeno cinfa 10 mg comprimidos EFG
tamoxifeno cinfa 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
tamoxifeno cinfa 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de tamoxifeno (como citrato de
tamoxifeno).
tamoxifeno cinfa 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de tamoxifeno (como citrato de
tamoxifeno).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
tamoxifeno cinfa 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, con una de las
caras ranurada con la inscripción 10
y la otra lisa.
tamoxifeno cinfa 20 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco, cilíndricos biconvexos, con una de las
caras ranurada con la inscripción 20 y
la otra lisa.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tamoxifeno está indicado en el tratamiento del cáncer de mama.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos (incluyendo pacientes geriátricas): La dosis varía de 20 mg
a 40 mg administrando 10 o 20 mg dos
veces al día, o 20 mg una vez al día. Se recomienda administrar el
tratamiento durante al menos 5 años. No
obstante, la duración óptima de la terapia con tamoxifeno sigue
estando por determinar.
Población pediátrica: Tamoxifeno no está indicado para el
tratamiento en la población pediátrica, ya que no
se ha establecido su seguridad ni eficacia (ver secciones 5.1 y 5.2).
Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Embarazo. Existe un número reducido de informes sobre abortos
espontáneos, defectos de nacimiento
y muertes fetales después de la administración de tamoxifeno a
mujeres, aunque no se ha establecido
2 de 8
relación causal (ver sección 4.6).
-
Hipersensibilidad al tamoxifeno o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO