Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tamoxifeni citras
Bayer Oy
L02BA01
Tamoxifeni citras
20 mg
tabletti
Resepti
tamoksifeeni
Myyntilupa myönnetty
1985-01-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TAMOFEN 10 MG JA 20 MG TABLETIT tamoksifeenisitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tamofen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tamofen-tabletteja 3. Miten Tamofen-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tamofen-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältä ja muuta tietoa 1. MITÄ TAMOFEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tamofen on rintasyövän hoitoon käytetty lääke. Sen vaikuttava aine on tamoksifeeni. Se estää kasvainten kasvua (naissukupuoli hormonista, estrogeenista, riippuvaiset kasvaimet). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TAMOFEN-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ TAMOFEN-TABLETTEJA, - jos olet raskaana tai imetät (ks. myös Raskaus ja imetys) - jos olet allerginen tamoksifeenisitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos käytät anastrotsolia, joka kuuluu aromataasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin ja jota käytetään rintasyövän hoidossa vaihdevuosien jälkeen. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tamofen-tabletteja. Tamofen-tablettien käyttöä ei suositella lapsille, koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä. Jos kohtuasi ei ole poistettu, käy Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TAMOFEN 20 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30,4 mg tamoksifeenisitraattia, joka vastaa 20 mg:aa tamoksifeenia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, kuperia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä T20. Halkaisija 8 mm, korkeus n. 4 mm, paino 220 mg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rintasyövän hoito 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tamoksifeenin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg. Vuorokausiannosta voidaan nostaa korkeintaan 40 mg:aan, vaikkei suuremmilla annoksilla ole osoitettu olevan lisähyötyä. 40 mg:n vuorokausiannos voidaan ottaa joko kerta-annoksena tai jaettuna kahteen osa-annokseen. Vuorokausiannos ei saa ylittää 40 mg. Tamoksifeenihoito on yleensä pitkäkestoinen, ja hoitoa valvoo onkologiaan erikoistunut lääkäri. Rintasyövän liitännäishoidossa hoidon kestoksi suositellaan korkeintaan 5 vuotta. Tamofen-hoidon optimaalista kestoa ei ole osoitettu. Tabletit tulee niellä kokonaisina ruokailun yhteydessä riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä). _ _ _PEDIATRISET POTILAAT _ Tamoksifeenin käyttöä lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat. _IÄKKÄÄT POTILAAT _ Iäkkäät rintasyöpäpotilaat ovat käyttäneet samanlaisia tamoksifeeniannoksia ja joillekin näistä potilasta sitä on käytetty ainoana hoitona. 4.3 VASTA-AIHEET - Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6) - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille - Samanaikainen anastrotsolilääkitys (ks. kohta 4.5) 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Tamoksifeenihoitoon on raportoitu liittyneen kohdun limakalvon muutosten lisääntymistä, esimerkiksi endometrioosia, hyperplasiaa, polyyppeja, syöpää ja kohdun sarkoomia (lähinnä pahanlaatuisia Müllerin sekamuotoisia kasvaimia). Jos tamoksifeenia saavalla potilaalla esiintyy epätavallisia gynekologisia oireita, eten Lue koko asiakirja