Tambocor Retard 200 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flecainide acetate

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

C01BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flecainide acetate

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 009490)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30

Terapeuttinen alue:

flekainidi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Flecainidi acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Hoidon aloitus erikoislääkärin valvonnassa. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittävä haittavaikutus on kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TAMBOCOR RETARD 100 MG JA 200 MG KOVA DEPOTKAPSELI
flekainidiasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tambocor Retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tambocor Retardia
3.
Miten Tambocor Retardia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tambocor Retardin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAMBOCOR RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tambocor Retardin vaikuttava aine on flekainidiasetaatti. Tambocor
Retard on rytmihäiriölääke, jolla
säädellään sydämen sykenopeutta ja rytmiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TAMBOCOR RETARDIA
ÄLÄ KÄYTÄ TAMBOCOR RETARDIA
-
jos olet allerginen flekainidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on sydämestä johtuva verenkierron lama, johon liittyy
hyvin matala verenpaine tai
hidas syke
-
jos sinulla on Brugadan oireyhtymä (vaikeille rytmihäiriöille
altistava perinnöllinen taipumus)
-
jos sairastat sydämen vajaatoimintaa
-
jos sinulla on johtumishäiriötä sydämessä, kuten sairas sinus
-oireyhtymä tai eteis-
kammiokatkos
-
jos sinulla on ollut sydäninfarktin jälkeen sydämen
lisälyöntisyyttä,
kuten kammiolisälyöntejä
tai kammiopyrähdyksiä
-
jos sinulla on p

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tambocor Retard 100 mg kovat depotkapselit
Tambocor Retard 200 mg kovat depotkapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Flekainidiasetaatti 100 mg tai 200 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
Valmisteen kuvaus
Tambocor Retard 100 mg: Kokoa 3 oleva kova gelatiinikapseli, jossa on
vaaleanharmaa yläosa ja valkoinen,
läpinäkymätön alaosa. Kapseliin on painettu mustalla M 100.
Tambocor Retard 200 mg: Kokoa 1 oleva kova gelatiinikapseli, jossa on
vaaleanharmaa yläosa ja vaaleanpunainen,
läpinäkymätön alaosa. Kapseliin on painettu mustalla M 200.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
a)
Sinusrytmin ylläpitäminen
symptomaattisen kohtauksittaisen eteisvärinän rytminsiirron
jälkeen.
b)
AV-junktionaalinen takykardia, Wolff-Parkinson-Whiten syndrooma ja
muut sairaudet, joihin liittyy
ylimääräinen johtorata ja antero- ja retrogradinen johtuminen.
c)
Henkeä uhkaava kammiotakykardia.
Käyttösuositus: Suositellaan käytettäväksi sisätautien tai
kardiologian erikoislääkärin määräyksellä ja
heidän aloittamaansa jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
On suositeltavaa, että hoito Tambocor Retardilla aloitetaan
sairaalassa EKG-seurannassa ja olosuhteissa, joissa
sydäntä voidaan tahdistaa sähköisesti.
_Aikuiset _
Depotkapselit otetaan kerran vuorokaudessa.
_Supraventrikulaarinen takykardia:_ Suositeltu aloitusannos on 100 mg
vuorokaudessa. Annoksen nostamista on
harkittava vasta 4–5 vuorokauden hoitojakson jälkeen.
Optimaalinen annos on 200 mg vuorokaudessa. Enimmäisannos on 300 mg
vuorokaudessa.
_Kammiotakykardia:_ Tavallinen annos on 200 mg vuorokaudessa. Annoksen
nostamista on harkittava vasta 4–5
vuorokauden hoitojakson jälkeen. Enimmäisannos on 300 mg
vuorokaudessa.
Suurikokoisille potilaille tai tapauksissa, joissa rytmihäiriö on
saatava nopeasti hallintaan, aloitusannosta voi
suurentaa enintään 400 mg vuorokaudessa. Yli 400 mg:n
vuorokausiannoksia ei pidä ylittää. Annosta suosit