TALERDIN 10 mg / mL SOLUCION GOTAS

Maa: Venezuela

Kieli: espanja

Lähde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiivinen ainesosa:

CETIRIZINA

Saatavilla:

REGIFARM, S.R.L.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CETIRIZINA

Annos:

10 mg / mL

Lääkemuoto:

SOLUCION

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Valmistaja:

PRODUCTOS GUTIS S.A.

Valtuutuksen tilan:

VENCIDO

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-15

Valmisteyhteenveto

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CETIRIZINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico.
Derivados de la
piperazina.
CÓDIGO ATC: R06AE07. 3.1. FARMACODINAMIA
La cetirizina es un antihistamínico derivado de la piperazina de
acción prolongada con
actividad antagonista selectiva de los receptores H
1
periféricos de histamina.
En estudios experimentales la cetirizina no presenta una afinidad
apreciable por otros
receptores
distintos al
H
1
,
incluyendo
alfa-adrenérgicos,
dopaminérgicos
(D2) y
colinérgicos. La polaridad de la molécula limita su paso a través
de la barrera
hematoencefálica lo cual reduce su potencialidad para la generación
de efectos
adversos a nivel del sistema nervioso central (SNC), en especial,
sedación.
No se ha observado tolerancia al efecto antihistamínico en
tratamientos con cetirizina
hasta por 110 semanas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego
de
su
administración
oral
la
cetirizina
se
absorbe
rápido
en
el
tracto
gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en
aproximadamente 1
horas y un efecto antihistamínico apreciable a los 20 - 60 minutos
que se mantiene por
24 horas. La presencia de alimentos en el tubo digestivo retrasa
ligeramente la
absorción, pero no la magnitud de su biodisponibilidad.
DISTRIBUCIÓN
No se conoce bien su distribución a los tejidos y fluidos corporales.
Exhibe un volumen
aparente de distribución de 0,4 – 0,6 L/kg y una unión a
proteínas plasmáticas de 93%.
Se excreta en leche materna.
BIOTRANSFORMACIÓN
Es parcialmente biotransformada en el hígado por alquilación
oxidativa, dando lugar a
un metabolito con mínima o nula actividad farmacológica.
ELIMINACIÓN
Un 80% de la dosis se excreta por la orina (50% como cetirizina
intacta) y un 10% por
la bilis. Su vida media de eliminación terminal es de 8 - 10 horas y
se incrementa en
pacientes con insuficiencia renal moderada.
LINEALIDAD
La cetirizina muestra una cinética lineal en el rango de 5 a 60