Takrolimus Accord 0,03% Salva

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

takrolimusmonohydrat

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V.

ATC-koodi:

D11AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tacrolimus monohydrate

Annos:

0,03%

Lääkemuoto:

Salva

Koostumus:

takrolimusmonohydrat 0,306 mg Aktiv substans

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Tub, 10 g; Tub, 30 g; Tub, 60 g

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-26

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAKROLIMUS ACCORD 0,03 % SALVA
takrolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Takrolimus Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Takrolimus Accord
3.
Hur du använder Takrolimus Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Takrolimus Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAKROLIMUS ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Takrolimus Accord, takrolimus, är ett
immunmodulerande medel.
Takrolimus Accord 0,03 % salva används för att behandla måttlig
till svår atopisk dermatit (eksem)
hos vuxna och ungdomar som inte fått tillräcklig effekt av eller
inte tål konventionell behandling
såsom topikala kortikosteroider och hos barn (2 år och äldre) som
inte fått tillräcklig effekt av
konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
När måttlig till svår atopisk dermatit är helt eller nästan
utläkt, efter upp till 6 veckors behandling av
ett eksemutbrott, och om du brukar få eksemutbrott ofta (4 gånger
per år eller mer), kan det vara
möjligt att förhindra att eksemutbrotten kommer tillbaka eller att
förlänga tiden då du inte har något
utbrott, genom att använda Takrolimus Accord 0,03 % salva två
gånger per vecka.
Vid atopisk dermatit orsakar en överreaktion i hudens immunsystem
inflammation i huden (klåda,
rodnad, torrhet). Takrolimus Accord förändrar

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Takrolimus Accord 0,03 % salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram innehåller 0,3 mg takrolimus, som monohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
Vit till något gulaktig salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Takrolimus Accord 0,03 % salva är avsett för vuxna, ungdomar och
barn från 2 års ålder.
Behandling av eksemutbrott
_Vuxna och ungdomar (från 16 år)_
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna
OCH UNGDOMAR
, som inte svarat
tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling
såsom topikala kortikosteroider.
_Barn (2 år och äldre)_
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos barn som inte
svarat tillfredsställande på
konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
Underhållsbehandling
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för att förhindra
uppkomsten av eksemutbrott och för
att förlänga de utbrottsfria perioderna hos patienter som har
frekventa sjukdomsutbrott (d.v.s. 4 gånger
per år eller oftare), och som har svarat på initial behandling med
takrolimus salva 2 gånger dagligen
under maximalt 6 veckor (lesionen utläkt, nästan utläkt eller milda
besvär).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Takrolimus Accord ska initieras av läkare som har
erfarenhet av diagnostisering och
behandling av atopisk dermatit.
Takrolimus Accord finns i två styrkor, takrolimus 0,03 % salva och
takrolimus 0,1 % salva.
_Dosering_
Behandling av eksemutbrott
Takrolimus Accord kan användas för korttidsbehandling och
intermittent långtidsbehandling.
Behandlingen bör inte vara kontinuerlig under lång tid.
Behandling med Takrolimus Accord ska påbörjas när de första
tecknen och symtomen uppträder.
Varje drabbat hudområde ska behandlas med Takrolimus Accord tills
lesionen har läkt ut, nästan läkt
2
ut eller besvären bara är milda. Därefter anses
underhållsbehandling vara lämpl