Takipril 20 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Prilocaine hydrochloride

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

N01BB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Prilocaine hydrochloride

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 459227)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 5 ml

Terapeuttinen alue:

prilokaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TAKIPRIL 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
prilokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Takipril on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Takiprilia
3.
Miten Takiprilia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Takiprilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAKIPRIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Takipril 20 mg/ml on amidirakenteisiin paikallispuudutteisiin kuuluva
lääke ja se on injektioneste,
liuos. Takipril injektionestettä käytetään aikuisille puuduttamaan
tiettyjä alueita ja estämään kipua
leikkauksen aikana.
Takipril injisoidaan selkärankasi alaosaan. Se poistaa nopeasti kivun
vyötäröstä alaspäin lyhyeksi
aikaa (lyhytaikaiset leikkaukset).
Prilokaiinihydrokloridia, jota Takipril sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TAKIPRILIA
SINULLE EI TULE ANTAA TAKIPRILIA
-
jos olet allerginen prilokaiinihydrokloridille, muille
amidirakenteisille paikallispuudutteille
tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on vaikea johtumishäiriö sydämessä,
-
jos sinulla on vaikea anemia,
-
jos sinulla on epätasapainossa oleva sydämen vaja

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Takipril 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 20 mg prilokaiinihydrokloridia
(mikä vastaa 2 %:a)
1 ampulli, jossa on 5 ml liuosta, sisältää 100 mg
prilokaiinihydrokloridia
Apuaineet:
0,0086 mg natriumia 1 ml:ssa
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos.
Liuoksen pH on välillä 5,0–6,0. Liuos on hyperbaarinen ja sen
osmolaliteetti on 490–540 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Takipril on tarkoitettu aikuisten spinaalipuudutukseen lyhytaikaisissa
kirurgisissa
toimenpiteissä (ks. kohta 4.2).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Vain sairaalakäyttöön _
Spinaalipuudutuksen saa antaa vain sen antamiseen perehtynyt
hoitohenkilöstö, jolla on
tarvittavat tiedot ja kokemus spinaalipuudutuksen antamisesta (tai
tällaisen hoitohenkilöstön
ohjauksessa) (ks. kohta 4.4).
Hätätilanteessa tarvittavien välineiden, lääkkeiden ja
hätätilanteisiin koulutetun henkilökunnan tulee
olla välittömästi saatavilla esimerkiksi ilmateiden varmistamista
ja hapen antamista varten, sillä
paikallispuudutteiden käytön jälkeen on harvoin ilmoitettu vakavia,
jopa kuolemaan johtavia reaktioita,
myös silloin kun potilaalla ei ole aiemmin ilmennyt yliherkkyyttä.
Jos akuutin systeemisen toksisuuden tai täydellisen spinaaliblokin
oireita havaitaan, paikallispuudutteen
anto täytyy lopettaa välittömästi (ks. kohta 4.4).
Annostus
Annos tulee määrittää yksilöllisesti ja tapauskohtaisesti.
Annosta määritettäessä ota huomioon potilaan
terveydentila ja muut samanaikaisesti annettavat lääkkeet.
Käytetään pienintä mahdollista annosta.
Vaikutuksen kesto riippuu annoksesta.
2
Suositelluilla annoksilla saadaan aikaan tehokas salpaus yhdellä
annoksella keskipituisella ja -
painoisella (noin 70 kg) potilaalla. Vaikutuksen laajuus ja kesto
vaihtelevat suuresti yksilöstä toiseen.
Anestesiologin kokemus ja tieto potilaan yleistilasta