Tafluprost Santen 15 mikrog/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tafluprost

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01EE05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tafluprost

Annos:

15 mikrog/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2.5 ml, 3 x 2.5 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2.5 ml, 3 x 2.5 ml

Terapeuttinen alue:

tafluprosti

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: TAFLOTAN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-05-16

Pakkausseloste

1/12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TAFLUPROST SANTEN 15 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
tafluprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tafluprost Santen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tafluprost Santen
-silmätippoja
3.
Miten Tafluprost Santen -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tafluprost Santen -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAFLUPROST SANTEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MILLAINEN LÄÄKE SE ON JA MITEN SE TOIMII?
Tafluprost Santen -silmätipat sisältävät tafluprostia, joka kuuluu
prostaglandiinianalogeiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Tafluprost Santen alentaa
silmänpainetta. Sitä käytetään, kun
silmänpaine on liian korkea.
MIHIN LÄÄKETTÄSI KÄYTETÄÄN?
Tafluprost Santen -silmätippoja käytetään avokulmaglaukoomaksi
kutsutun glaukoomatyypin sekä
okulaarisen hypertension (korkean silmänpaineen) hoitoon aikuisille.
Molempiin sairauksiin liittyy
silmän sisäisen paineen kohoaminen ja ne voivat lopulta vaikuttaa
näkökykyyn.
Tafluprostia, jota Tafluprost Santen -silmätipat sisältävät,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihe

Valmisteyhteenveto

1/15
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tafluprost Santen
®
15 mikrog/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 15 mikrogrammaa tafluprostia.
Yksi pullo (2,5 ml) silmätippaliuosta sisältää 37,5 mikrogrammaa
tafluprostia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia,
ja yksi tippa sisältää noin 0,003 mg
bentsalkoniumkloridia.
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 1,2 mg fosfaatteja, ja yksi
tippa sisältää noin 0,03 mg fosfaatteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat).
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänpaineen alentaminen avokulmaglaukoomassa ja
okulaarisessa hypertensiossa.
Ainoana hoitona potilaille:
o
joilla ei saada riittävää vastetta ensisijaishoidolla
o
jotka eivät siedä ensisijaishoitoa tai joille ensisijaishoito on
vasta-aiheinen.
Lisänä beetasalpaajahoitoon.
Tafluprost Santen -silmätippoja käytetään 18 vuotta täyttäneille
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi tippa Tafluprost Santen -silmätippoja
sairaan silmän/sairaiden silmien
sidekalvopussiin kerran päivässä iltaisin.
Lääkettä ei saa käyttää useammin kuin kerran päivässä, sillä
tiheämpi annostelu saattaa vähentää
lääkkeen silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
_Käyttö vanhuksille _
Annostuksen muuttaminen vanhuksille ei ole tarpeen.
_Pediatriset potilaat_
Tafluprostin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja
ei ole saatavilla.
2/15
_Käyttö potilaille, joilla on munuaisten/maksan vajaatoiminta _
Tafluprostin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on
munuaisten/maksan vajaatoiminta, ja siksi sitä
tulee käyttää varoen sellaisille potilaille.
Antotapa
Liuoksen mahdollisen kontaminoitumisen estämiseksi potilaat eivät
saa koskea silmäluomiaan tai
niitä ympäröiviä alueita tai mitään muita pintoja p