Taflotan sine 15 mikrog/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tafluprost

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01EE05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tafluprost

Annos:

15 mikrog/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 ml (VNR-numero: 371273) Ei kaupan: 3 ml (VNR-numero: 199670), 5 ml, 3 x 3 ml (VNR-numero: 152938)

Prescription tyyppi:

Resepti: 7 ml Ei kaupan: 3 ml, 5 ml, 3 x 3 ml

Terapeuttinen alue:

tafluprosti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-14

Pakkausseloste

1/14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TAFLOTAN SINE 15 MIKROGRAMMAA/ML
SILMÄTIPAT, LIUOS
tafluprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Taflotan sine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taflotan sine
-silmätippoja
3.
Miten Taflotan sine -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Taflotan sine -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAFLOTAN SINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MILLAINEN LÄÄKE SE ON JA MITEN SE TOIMII?
Taflotan sine -silmätipat sisältävät tafluprostia, joka kuuluu
prostaglandiinianalogeiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Taflotan sine alentaa silmänpainetta. Sitä
käytetään, kun silmänpaine on liian
korkea.
MIHIN LÄÄKETTÄSI KÄYTETÄÄN?
Taflotan sine -silmätippoja käytetään avokulmaglaukoomaksi
kutsutun glaukoomatyypin sekä
okulaarisen hypertension (korkean silmänpaineen) hoitoon aikuisille.
Molempiin sairauksiin liittyy
silmän sisäisen paineen kohoaminen ja ne voivat lopulta vaikuttaa
näkökykyyn.
Tafluprostia, jota Taflotan sine -silmätipat sisältävät, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta t

Valmisteyhteenveto

1/17
VALMISTEYHTEENVETO
2/17
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Taflotan sine 15 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 15 mikrogrammaa tafluprostia.
Yksi tippa sisältää noin 0,45 mikrogrammaa tafluprostia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi ml silmätippaliuosta
sisältää 1,2 mg fosfaatteja, ja yksi tippa
sisältää noin 0,04 mg fosfaatteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat).
Kirkas, väritön liuos, jossa ei käytännössä ole näkyviä
hiukkasia ja jonka pH on 5,5–6,7 ja
osmolaalisuus 260–310 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänpaineen alentaminen avokulmaglaukoomassa ja
okulaarisessa hypertensiossa.
Ainoana hoitona potilaille:
o
joille olisi hyötyä säilytysaineettomista silmätipoista
o
joilla ei saada riittävää vastetta ensisijaishoidolla
o
jotka eivät siedä ensisijaishoitoa tai joille ensisijaishoito
on vasta-aiheinen.
Lisänä beetasalpaajahoitoon.
Taflotan sine -silmätippoja käytetään 18 vuotta täyttäneille
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi tippa Taflotan sine -silmätippoja
sairaan silmän/sairaiden silmien
sidekalvopussiin kerran vuorokaudessa iltaisin.
Lääkettä ei saa käyttää useammin kuin kerran vuorokaudessa,
sillä tiheämpi annostelu saattaa
vähentää lääkkeen silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
_Käyttö iäkkäille _
Annostuksen muuttaminen iäkkäille ei ole tarpeen.
_Pediatriset potilaat_
Tafluprostin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja
ei ole saatavilla.
_Käyttö potilaille, joilla on munuaisten/maksan vajaatoiminta_
3/17
Tafluprostin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on
munuaisten/maksan vajaatoiminta, ja siksi sitä
tulee käyttää varoen sellaisille potilaille.
Antotapa
Potilaille on neuvottava pullon oikea käsittelytapa. Kun pulloa
käytetään ensimmäistä kertaa, potilaan
pitää e