Tadalafil Ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tadalafil

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 191143), 12 (VNR-numero: 055243) Ei kaupan: 4, 4 x 1, 12, 18, 24 x 1, 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 4, 4 x 1, 12, 18, 24 x 1, 28

Terapeuttinen alue:

tadalafiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0893

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TADALAFIL RATIOPHARM 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tadalafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tadalafil ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tadalafil
ratiopharmia
3.
Miten Tadalafil ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TADALAFIL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tadalafil ratiopharm soveltuu aikuisten miesten erektiohäiriöiden
hoitoon. Erektiohäiriöstä on kyse
silloin,
kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai ylläpitämään
seksuaaliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafiilin on todettu
merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa
seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittava erektio.
Tadalafil ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia,
joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät. Tadalafil ratiopharmin vaikutus
perustuu siihen, että se
seksuaalisen stimulaation (kiihottumisen) yhteydessä rentouttaa
siittimen verisuonia ja edistää
verenvirtausta siihen. Tämä puolestaan parantaa erektiota. Tadalafil
ratiopharm -valmisteesta ei ole
apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä.
ON TÄRKEÄ MUISTAA, ETTÄ TADALAFIL RATIOPHARM EI T

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Jokainen kalvopäällysteinen 10 mg:n tabletti sisältää noin 177 mg
laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Okranväriset tai keltaiset, soikeat kalvopäällysteiset tabletit,
joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”10”.
Tablettien toinen puoli on sileä. Pituus 11,1 mm ja leveys 6,4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tadalafil ratiopharm on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriön
hoitoon.
Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Tadalafil ratiopharmia ei ole tarkoitettu naisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset miehet _
Yleensä suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Lääke voidaan ottaa ruokailuajoista
riippumatta.
20 mg:n tadalafiiliannosta voidaan kokeilla potilaille,
joille 10 mg:n annos ei tuo riittävää tehoa. Lääke
tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista
kanssakäymistä.
Tadalafil ratiopharmia saa ottaa korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua
seksuaalista toimintaa eikä sitä
suositella
jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät miehet_
Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
_ _
_Miehet, joiden munuaistoiminta on heikentynyt_
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Potilaille, joilla
on vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositeltu maksimiannos on 10 mg.
Tadalafiilin päivittäistä käyttöä ei
suositella potilaille,
joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Miehet, joiden maksan toiminta on heikentynyt_
Suositeltu tadalafiiliannos on 10 mg ennen aiottua seksuaalista
kanssakäymistä. Lääke voidaan ott