Tadalafil PUREN 5 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tadalafil

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Tadalafil (29976) 5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN: 12501807 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 12501813 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 12501836 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-27

Pakkausseloste

Seite 1 von 7
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TADALAFIL PUREN 5 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil PUREN beachten?
3.
Wie ist Tadalafil PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TADALAFIL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil PUREN enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die “Phosphodiesterase 5 Inhibitoren” genannt werden.
Tadalafil PUREN 5 mg wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Männern mit:
-
EREKTILER DYSFUNKTION
. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität
keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann.
Tadalafil PUREN
zeigte eine deutliche Verbesserung in Hinblick darauf, einen harten,
erigierten Penis für eine
sexuelle Aktivität zu bekommen.
Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil PUREN, die
Blutgefäße in Ihrem Penis zu
entspannen, wodurch ein Bluteinstrom in Ihren Penis ermöglicht wird.
Das Ergebnis ist eine
verbesserte Erektion. Tadalafil PUREN wird Ihnen nicht helfen,

Valmisteyhteenveto

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil PUREN 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg-Filmtablette
enthält 52,5 mg Lactose
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hell-gelbe, ovale Filmtablette mit den Prägungen „5“ auf einer
Seite und „TL“ auf der anderen
Seite, mit den Maßen 8,1 mm x 4,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern.
Tadalafil PUREN ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sollte eine Dosierung von 2,5 mg verschrieben worden sein, müssen
andere Tadalafil-haltige
Arzneimittel verwendet werden.
_Erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung
zeigt, können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens
30 Minuten vor einer
sexuellen Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten
sexuellen Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren
Zeitraum wird nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil PUREN
erwarten (z. B.
mindestens 2
-
mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz
und der
Beurteilung durch den Arzt eine tägliche Anwendung von Tadalafil
PUREN in den niedrigsten
Dosierungen als angemessen erachtet werden.
Die empfohlene