Tadalafil PUREN 10 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tadalafil

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Tadalafil (29976) 10 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN: 12501842 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-27

Pakkausseloste

Seite 1 von 7
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TADALAFIL PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
TADALAFIL PUREN 20 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil PUREN beachten?
3.
Wie ist Tadalafil PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TADALAFIL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil PUREN wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle
Aktivität keinen harten,
erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil PUREN
zeigte eine deutliche
Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle
Aktivität zu bekommen.
Tadalafil PUREN enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die “Phosphodiesterase 5 Inhibitoren” genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft
Tadalafil PUREN, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen,
wodurch ein Blutstrom in Ihren
Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion.
Tadalafil PUREN wird Ihnen
nicht h

Valmisteyhteenveto

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tadalafil PUREN 10 mg Filmtabletten
Tadalafil PUREN 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tadalafil PUREN 10 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg-Filmtablette
enthält 105 mg Lactose-
Monohydrat.
_Tadalafil PUREN 20 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 20 mg-Filmtablette
enthält 210 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Tadalafil PUREN 10 mg Filmtabletten:_
Hell-gelbe, ovale Filmtablette mit den Prägungen „10“ auf einer
Seite und „TL“ auf der anderen
Seite, mit den Maßen 10,7 mm x 6,1 mm.
_Tadalafil PUREN 20 mg Filmtabletten:_
Gelbe, ovale Filmtablette mit den Prägungen „20“ auf einer Seite
und „TL“ auf der anderen
Seite, mit den Maßen 13,3 mm x 7,7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil PUREN ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sollte eine Dosierung von 2,5 mg verschrieben worden sein, müssen
andere Tadalafil-haltige
Arzneimittel verwendet werden.
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung
zeigt, können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens
30 Minuten vor einer
sexuellen Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten
sexuellen Aktivität. Die tägliche