Tadalafil Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tadalafil

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 496341), 8 (VNR-numero: 420291), 12 (VNR-numero: 578345) Ei kaupan: 2, 24, 28, 56

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 Resepti: 8 Resepti: 12 Ei kaupan: 2, 24, 28, 56

Terapeuttinen alue:

tadalafiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0860

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TADALAFIL ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TADALAFIL ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tadalafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tadalafil Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Orion
-tabletteja
3.
Miten Tadalafil Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TADALAFIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tadalafil Orion on aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon
tarkoitettu lääke. Erektiohäiriöstä on
kyse silloin,
kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai ylläpitämään
seksuaaliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafiilihoidon on todettu
merkitsevästi parantavan kykyä
saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen.
Tadalafil Orion sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia,
joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät. Tadalafiili toimii seksuaalisen
stimulaation jälkeen rentouttamalla
siittimen verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta
siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio.
Tadalafiilista ei ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä.
On tärkeää muistaa, ettei tadalafiilihoito

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 210 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä
“20” toisella puolella ja “TL” toisella
puolella. Tabletin koko on 13,3 mm x 7,7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten miesten erektiohäiriön hoito.
Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Tadalafil Orion ei ole tarkoitettu naisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Jos määrätään 2,5 mg:n annos, on käytettävä muita saatavilla
olevia tadalafiilivalmisteita.
_Aikuiset miehet _
Yleensä Tadalafil Orionin suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista
kanssakäymistä. Lääke voidaan
ottaa ruokailusta riippumatta.
20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10 mg:n annos ei
tuo riittävää tehoa. Tadalafil Orion
voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista
kanssakäymistä.
Tadalafil Orion otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua
seksuaalista toimintaa eikä niitä
suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
Tadalafiilin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan
harkita potilaille, jotka todennäköisesti
käyttäisivät tadalafiilia säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti
viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin
harkinnan mukaan.
2
Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran
vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan
päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa
potilaan sietokyvyn mukaan.
Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida
uudelleen aika ajoin.
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät miehet _
Annoksen muuttaminen iäkk