tadalafil-biomo 10 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

biomo pharma GmbH (3263852)

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tadalafil

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Tadalafil (29976) 10 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-27

Pakkausseloste

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
tadalafil-biomo 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10-mg-Filmtablette enthält ca. 177 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette. Prägung „10” auf
einer Seite. Die andere Seite der Tablette
ist glatt. Länge: 11,1 mm, Breite: 6,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
tadalafil-biomo ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden.
Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine häufige Anwendung von tadalafil-biomo
erwarten (d. h. mindestens 2-mal pro
Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der
Beurteilung durch den Arzt eine
einmal tägliche Anwendung von tadalafil-biomo in den niedrigsten
Dosierungen als angemessen
erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa gleichen Tageszeit.
Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis auf
einmal täglich 2,5 mg herabgesetzt
werden.
Die Angemessenheit der täglichen Dosierung sollte bei
konti

Valmisteyhteenveto

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL-BIOMO 10 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist tadalafil-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von tadalafil-biomo beachten?
3.
Wie ist tadalafil-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist tadalafil-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADALAFIL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
tadalafil-biomo wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle
Aktivität keinen harten,
erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. tadalafil-biomo
zeigte eine deutliche
Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle
Aktivität zu bekommen.
tadalafil-biomo enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Phosphodiesterase 5 Inhibitoren“ genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft tadalafil-
biomo, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein
Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht
wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. tadalafil-biomo wird
Ihnen nicht helfen, wenn Sie
nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden.
ES IST WICHTIG ZU BEACHTEN, DASS TADALAFI