TADALAFIL ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafilum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tadalafilum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tadalafiili

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tadalafilum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Pienennä annostajo lievässä maksan vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat hypotensio, ortostaattinen hypotensio, päänsärky ja näköhäiriöt. Huomioi yhteisvaikutus nitraattien ja alfa-salpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-08-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TADALAFIL ACTAVIS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tadalafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tadalafil Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Actavista
3.
Miten Tadalafil Actavis -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil Actavis -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TADALAFIL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tadalafil Actavis sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka
kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasityyppi-5:n estäjät.
Tadalafil Actavis 5 mg käytetään aikuisten miesten
-
EREKTIOHÄIRIÖN HOITOON. Erektiohäiriöstä on kysesilloin,
kun mies ei kykene saamaan riittävää
erektiota tai ylläpitämään seksuaaliseen
kanssakäymiseenriittävää erektiota Tadalafiilin on
todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka
mahdollistaa seksuaalisen
kanssakäymiseen. Tadalafiili toimii seksuaalisen stimulaation
jälkeen rentouttamalla siittimen
verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä
seuraa parantunut erektio.
Valmisteesta ei ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä. On
tärkeää muistaa, ettei tadalafiili
tehoa ilman seksuaalista stimulaatiota. Sinun tulee harrastaa
esileikkej

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
yksi päällystetty tabletti sisältää 123 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit, kalvopäällysteiset.
5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat: vaaleankeltaisia, soikeita,
kalvopäällysteisiä ja niissä on toisella
puolella merkintä "5", toisella puolella ei ole merkintää. Tabletin
halkaisija on 10 mm x 6,0 mm ja
paksuus 3,3 – 3,9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriön hoitoon.
Jotta tadalafiili _ TEHOAISI EREKTIOHÄIRIÖÖN, _tarvitaan
seksuaalinen stimulaatio.
Eturauhasen liikakasvon oireiden hoitoon aikuisilla miehillä.
Tadalafil Actavis ei ole tarkoitettu naisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuisten miesten erektiohäiriön hoito _
Yleensä suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Lääke voidaan ottaa ruuan
kanssa tai ilman. 20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille,
joille 10 mg:n tadalafiiliannos ei tuo
riittävää tehoa. Lääke voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia
ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua
seksuaalista toimintaa, eikä sitä
suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
Tadalafil Actavis -tablettien käyttöä päivittäin pienimmillä
annoksilla voidaan harkita potilaille,
jotka
todennäköisesti käyttäisivät sitä säännöllisesti (ts. ainakin
kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja
lääkärin harkinnan mukaan.
Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran
vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan
päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa
potilaan sietokyvyn mukaan.
Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida
uudelleen ai