Tadalafil Accord 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tadalafil

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 506621), 84 (VNR-numero: 107925) Ei kaupan: 14, 30, 90

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 84 Ei kaupan: 14, 30, 90

Terapeuttinen alue:

tadalafiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1549

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TADALAFIL ACCORD 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tadalafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
­
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
­
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
­
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
­
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tadalafil Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Accord
-tabletteja
3.
Miten Tadalafil Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TADALAFIL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tadalafil Accord sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia,
joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n (PDE5) estäjät.
Tadalafil Accord ON tarkoitettu aikuisille miehille:
EREKTION HOITOON. Erektiohäiriöstä on kyse silloin,
kun mies ei kykene saamaan riittävää
erektiota (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään seksuaaliseen
kanssakäymiseen riittävää
erektiota. Tadalafil Accord -tablettien on todettu merkitsevästi
parantavan kykyä saavuttaa
erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen. Tadalafil
Accord toimii seksuaalisen
stimulaation jälkeen rentouttamalla siittimen verisuonia ja
edistämällä näin verenvirtausta
siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio. Tadalafil Accord
-tabletista ei ole apua, jos sinulla
ei ole erektiohäiriötä. On tärkeää muistaa, ettei Tadalafil
Accord tehoa ilman se

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg tadalafiilia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
laktoosi (monohydraattina)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 91,572 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleankeltainen, kapselin muotoinen, pituudeltaan noin 8,6 mm ja
leveydeltään noin 4,8 mm,
kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”T 5”
ja jonka toinen puoli on kuvioton.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten miesten erektiohäiriön hoito.
Jotta tadalafiili tehoaisi erektiohäiriöön, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
Aikuisten miesten eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun merkkien ja
oireiden hoito.
Tadalafil Accord -valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuisten miesten erektiohäiriö _
Suositeltu annos on yleensä 10 mg ennen seksuaalista
kanssakäymistä. Lääke voidaan ottaa ruoan
kanssa tai ilman.
Tadalafiilin 20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10
mg:n annos ei tuo riittävää tehoa. Se
voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista
kanssakäymistä.
Tadalafil Accord otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafil Accord 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen
aiottua seksuaalista toimintaa eikä
sitä suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
Tadalafil Accord -valmisteen käyttöä päivittäin pienimmillä
annoksilla voidaan harkita potilaille,
jotka todennäköisesti käyttäisivät Tadalafil Accord -valmistetta
säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti
viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan.
Näille potilaille suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran
vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan
päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokau