Tadalafil Accord 20 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

tadalafil

Saatavilla:

Accord Healthcare

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tadalafil

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

tadalafil 20 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

škatla z 8 tabletami (2 x 4 tablete v pretisnem omotu)

Prescription tyyppi:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Terapeuttinen ryhmä:

tadalafil

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-24

Pakkausseloste

JAZMP-IB/001,IA/004,IB/005/G-15.11.2017
NAVODILO ZA UPORABO
TADALAFIL ACCORD 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadalafil Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Accord
3.
Kako jemati zdravilo Tadalafil Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadalafil Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadalafil Accord vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v
skupino zdravil, imenovano
zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).
Zdravilo Tadalafil Accord se uporablja za zdravljenje:

EREKTILNE DISFUNKCIJE_ _PRI ODRASLIH MOŠKIH:
Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je
potreben za spolno aktivnost. Za zdravilo Tadalafil Accord so
dokazali, da bistveno izboljša
zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za
spolno aktivnost. Po spolni
stimulaciji zdravilo Tadalafil Accord deluje tako, da pomaga pri
sproščanju krvnih žil v vašem
penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija.
Zdravilo Tadalafil Accord vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne
disfunkcije. Pomembno je
omeniti, da zdravilo Tadalafil Accord za zdravljenje erektilne
disfunkcije brez spolne
stimulacije ne deluje. Skupaj s partnerico se bosta morala posvetiti
p

Valmisteyhteenveto

JAZMP-IB/001,IB/005/G-15.11.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tadalafil Accord 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Laktoza (v obliki monohidrata)
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 367,584 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumena, približno 14,3 mm dolga in 7 mm široka, bikonveksna, filmsko
obložene tableta v obliki
kapsule s prirezanimi robovi z vtisnjeno oznako "T 20" na eni strani
in ravna na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije je
potrebna spolna stimulacija.
Indicirano je za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH -
_Pulmonary Arterial Hypertension_
) v
II. in III. funkcijskem razredu po razvrstitvi SZO (Svetovne
zdravstvene organizacije; WHO –
_World _
_health organisation_
) pri odraslih, za izboljšanje sposobnosti za telesno obremenitev
(glejte
poglavje 5.1).
Učinkovitost je bila dokazana pri idiopatski pljučni arterijski
hipertenziji (IPAH) in PAH, povezani z
žilno sistemsko boleznijo veziva.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Erektilna disfunkcija pri odraslih moških _
_ _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerkih 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
JAZMP-IB/001,IB/005/G-15.11.2017
_Pljučna arterijska hipertenzija _
Zdravljenje sme uvesti in nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z
zd