Tacni transplant 0,5 mg Hartkapseln

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

TACROLIMUS

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

L04AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TACROLIMUS

Kpl paketissa:

20 Stück (PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackung), Laufzeit: 27 Monate,30 Stück (PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackung), Laufzeit: 27 Mon

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Tacrolimus

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-13

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TACNI TRANSPLANT 0,5 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacni transplant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacni transplant beachten?
3.
Wie ist Tacni transplant einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacni transplant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TACNI TRANSPLANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacni transplant gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die
Immunsuppressica genannt werden.
Nach erfolgter Organtransplantation (z.B. Leber-, Nieren- oder
Herztransplantation) versucht Ihr
Immunsystem, das neue Organ abzustoßen.
Tacni transplant soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem
Körper die Annahme des
transplantierten Organs ermöglichen.
Tacni transplant wird oft in Verbindung mit anderen Arzneimitteln
verwendet, die das Immunsystem
ebenfalls unterdrücken.
Vielleicht erhalten Sie Tacni transplant auch zur Behandlung einer
Abstoßung Ihres Leber-, Nieren-
oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs,
oder wenn die Immunreaktion Ihres
Körpers nach Ihrer Transplantation durch eine vorausgehende Therapie
nicht beherrscht werden
konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TACNI TRANSPL

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tacni transplant 0,5 mg Hartkapseln
Tacni transplant 1 mg Hartkapseln
Tacni transplant 5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus.
Jede Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus.
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,5 MG
Jede 0,5 mg Hartkapsel enthält 109,1 mg Lactose.
1 MG
Jede 1 mg Hartkapsel enthält 108,6 mg Lactose.
5 MG
Jede 5 mg Hartkapsel enthält 104,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_0,5 MG_:
Elfenbeinfarbene Verschlusskappe und elfenbeinfarbene Hartkapseln mit
weißem Pulver.
_1 MG_:
Weiße Verschlusskappe und weiße Hartkapseln mit weißem Pulver.
_5 MG_:
Rote Verschlusskappe und rote Hartkapseln mit weißem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder
Herztransplantatempfängern.
Behandlung
der
Transplantatabstoßung,
die
sich
gegenüber
anderen
Immunsuppressiva
als
therapieresistent erweist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacni transplant erfordert eine sorgfältige
Überwachung durch entsprechend
qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung
von Transplantationspatienten
vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen
in der immunsuppressiven
Therapie vornehmen.
Eine
unachtsame,
versehentliche
oder
unbeaufsichtigte
Umstellung
zwischen
Tacrolimus-
Formulierungen mit unmittelbarer oder retardierter Freisetzung ist
gefährlich. Aufgrund klinisch
relevanter
Unterschiede
der
systemischen
Exposition
zu
Tacrolimus
kann
dies
zu
Transplantatabstoßungen oder zu einer erhöhten Inzidenz von
Nebenwirkungen, einschließlich Unter-
oder Überimmunsuppression, führen. Patienten sollten stets die
gleiche Tacrolimus-Formulierung und
die entsprechende tägliche Do