TACNI 0.5 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tacrolimusum

Saatavilla:

TEVA Sweden AB

ATC-koodi:

L04AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tacrolimusum

Annos:

0.5 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

takrolimuusi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TACNI 0,5 MG KAPSELI, KOVA
TACNI 1 MG KAPSELI, KOVA
TACNI 5 MG KAPSELI, KOVA
takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tacni on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacnia
3.
Miten Tacnia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tacnin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TACNI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tacni on immunosuppressiivinen lääke. Elimen (esim. maksa,
munuainen, sydän) siirron jälkeen
kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Tacnia käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta
elimistö hyväksyisi siirretyn elimen.
Tacnia käytetään usein yhdessä muiden immunosuppressiivisten
lääkkeiden kanssa.
Sinulle voidaan määrätä Tacnia myös maksan, munuaisen, sydämen
tai muun siirretyn elimen
aikaansaaman hylkimisreaktion
hoitoon tai silloin,
kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty
hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TACNIA
ÄLÄ OTA TACNIA
-
jos olet allerginen takrolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos olet allerginen sirolimuusille tai makrolideihin kuuluville
antibiooteille (esim.
erytromysiinille,
klaritromysiinille, josamysiinille).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Kesku

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tacni 0,5 mg kapseli, kova_ _
Tacni 1 mg kapseli, kova_ _
Tacni 5 mg kapseli, kova_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Tacni 0,5 mg kova kapseli sisältää 0,5 mg takrolimuusia
Yksi Tacni 1 mg kova kapseli sisältää 1 mg:n takrolimuusia
Yksi Tacni 5 mg kova kapseli sisältää 5 mg takrolimuusia
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Tacni 0,5 mg kova kapseli sisältää 109,1 mg laktoosia
Yksi Tacni 1 mg kova kapseli sisältää 108,6 mg laktoosia
Yksi Tacni 5 mg kova kapseli sisältää 104,6 mg laktoosia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Tacni 0,5 mg kapseli, kova: Kovakuorisessa kapselissa on
kermanvalkoinen yläosa ja kermanvalkoinen
alaosa ja se sisältää valkoista jauhetta.
Tacni 1 mg kapseli, kova: Kovakuorisessa kapselissa on valkoinen
yläosa ja valkoinen alaosa ja se
sisältää valkoista jauhetta.
Tacni 5 mg kapseli, kova: Kovakuorisessa kapselissa on punainen
yläosa ja punainen alaosa ja se
sisältää valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Siirrännäisen hylkimisreaktion esto allogeenisen maksa-, munuais-
tai sydänsiirteen saaneilla potilailla.
Allogeenista elimensiirtoa seuraavan, muihin immunosuppressiivisiin
lääkevalmisteisiin reagoimattoman
hylkimisreaktion hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tacni-hoito vaatii huolellista, asiantuntevan ja tarvittavan
laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Tätä lääkevalmistetta saa määrätä ja immunosuppressiivista
hoitoa muuttaa ainoastaan lääkäri, jolla on
kokemusta immunosuppressiivisesta lääkityksestä ja
elinsiirtopotilaiden hoidosta.
Epähuomiossa, tahattomasti tai ilman valvontaa tapahtuva vaihto
takrolimuusin nopeavaikutteisen ja
pitkävaikutteisen lääkemuodon välillä ei ole turvallista._ _Se
voi johtaa siirteen hylkimiseen tai
haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, myös liialliseen
tai liian vähäiseen immunosuppressioon,
takrolimuusin systeemisen altistuksen kliinisesti merkitykselli