SYSCOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nisoldipinum

Saatavilla:

Bayer AG

ATC-koodi:

C08CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nisoldipinum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

nisoldipiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1991-06-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SYSCOR 5 MG JA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
nisoldipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkikunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Syscor-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Syscor-tabletteja
3.
Miten Syscor-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Syscor-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SYSCOR-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Syscor-tablettien vaikuttava aine, nisoldipiini,
on kalsiuminestäjä, joka vähentää kalsiumionien
virtausta tietyissä soluissa. Nisoldipiini
laajentaa sekä sydänverisuonia että ääreisverisuonia. Se
vähentää sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuvien
rintakipukohtausten (angina pectoris) tiheyttä ja
voimakkuutta.
Syscor-tabletteja käytetään sepelvaltimotaudista johtuvien
rintakipujen (stabiili angina pectoris)
hoitoon.
Nisoldipiiniä,
jota Syscor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SYSCOR-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ SYSCOR-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen nisoldipiinille tai tämän lääkkeen jolle

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Syscor 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg nisoldipiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 30 mg laktoosimonohydraattia
(ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valmisteen kuvaus
Punaruskea, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti. Tabletin
halkaisija 7 mm. Merkintä N 10.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Krooninen stabiili angina pectoris.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Syscor-tablettien vuorokausiannos määräytyy yksilöllisesti
taudin vaikeusasteen ja potilaan vasteen
mukaan.
Ellei toisin määrätty, annossuositus aikuisille on yleensä:
Suositeltu annos on tavallisesti 5 mg kahdesti vuorokaudessa tai 10 mg
kerran tai kahdesti
vuorokaudessa. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan asteittain nostaa
20 mg:aan kahdesti
vuorokaudessa potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Samanaikainen hoito CYP3A4:n toimintaa estävillä tai edistävillä
lääkkeillä voi vaatia
nisoldipiiniannoksen muuttamista tai nisoldipiinihoidon
välttämistä kokonaan (ks. kohta 4.5).
Maksan vaikeaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hoito tulisi
aloittaa annoksella 5 mg kerran
vuorokaudessa tai korkeintaan 10 mg vuorokaudessa ja potilasta tulisi
seurata huolellisesti,
koska
lääkkeen vaikutukset voivat voimistua ja pitkittyä (ks. kohta 5.2).
Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla (ks. kohta 5.2).
Vanhuksilla saattaa esiintyä kohonneita nisoldipiinin pitoisuuksia
plasmassa, joten hoito tulisi aloittaa
pienimmällä hoitoannoksella (ks. kohta 5.2 Farmakokinetiikka).
2
Antotapa
Syscor-tabletit niellään kokonaisina pienen nestemäärän kera
mielellään ruokailun yhteydessä (esim.
aamiaisen tai illallisen yhteydessä).
Syscor-tabletteja ei tule ottaa yhdessä greippimehun kanssa.
Greippiä ei pidä nauttia
nisoldipiinihoidon aikana. Hoito Syscor-tableteilla voidaan