SYNTOCINON 10 IU/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND INJECTION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

OXYTOCIN

Saatavilla:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

ATC-koodi:

H01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXYTOCIN

Annos:

10 IU/ML

Lääkemuoto:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND INJECTION

Koostumus:

OXYTOCIN (0000050566) 10IU

Antoreitti:

INTRAVENOUS USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

OXYTOCIN

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 1ML (990033601) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SYNTOCINON 10 IU/ ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ Ή
ΈΝΕΣΗ
Ωκυτοκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Syntocinon και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Syntocinon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Syntocinon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Syntocinon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
7.
Πληροφορίες για τον επαγγελματία
υγείας
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SYNTOCINON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Syntocinon περιέχει μια συνθετική μορφή
ωκυτοκίνης (μια φυσική ορμόνη). Ανήκει
σε

Valmisteyhteenveto

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Syntocinon 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion or Solution
for Injection.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active substance: synthetic oxytocin
Concentrate for solution for infusion or Solution for Injection (in 1
mL ampoule) containing 10 IU/mL.
_Excipient(s) with known effect:_
Each 1 ml ampoule contains 1.063 mg sodium acetate trihydrate and 5.0
mg ethanol 94%.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for solution for Infusion or Solution for Injection.
A clear, colourless, sterile solution in 1ml clear glass ampoules.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ANTEPARTUM

Induction of labour for medical reasons, e.g. in cases of post-term
gestation, premature rupture of the
membranes, pregnancy-induced hypertension (pre-eclampsia)

Stimulation of labour in hypotonic uterine inertia

Early stages of pregnancy as adjunctive therapy for the management of
incomplete, inevitable, or missed
abortion.
POSTPARTUM

During caesarean section, but following delivery of the child

Prevention and treatment of postpartum uterine atony and haemorrhage
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Induction or enhancement of labour: _Oxytocin should not be started
for 6 hours following administration
of vaginal prostaglandins._ _SYNTOCINON should be administered as an
intravenous (i.v.) drip infusion
or, preferably, by means of a variable-speed infusion pump. For drip
infusion it is recommended that 5 IU
of SYNTOCINON be added to 500 ml of a physiological electrolyte
solution (such as sodium chloride
0.9%). For patients in whom infusion of sodium chloride must be
avoided, 5% dextrose solution may be
used as the diluent (see section 4.4 Special Warnings and special
precautions for use). To ensure even
mixing, the bottle or bag must be turned upside down several times
before use.
The initial infusion rate should be set at 1-4 milliunits/min (2 to 8
drops/min). It may be gradual