Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин, empagliflozin и
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
A10BD20
metformin, empagliflozin
film tableta; 850mg+5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PATHEON FRANCE
JKL: 1341803
OBNOVA
2023-05-19
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK SYNJARDY ® , 850 MG/5 MG, FILM TABLETE SYNJARDY ® , 1000 MG/5 MG, FILM TABLETE SYNJARDY ® , 850 MG/12,5 MG, FILM TABLETE SYNJARDY ® , 1000 MG/12,5 MG, FILM TABLETE METFORMIN/EMPAGLIFLOZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Synjardy i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Synjardy 3. Kako se uzima lek Synjardy 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Synjardy 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK SYNJARDY I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK SYNJARDY Lek Synjardy sadrži dve aktivne supstance, empagliflozin i metformin. Obe spadaju u grupu lekova koji se zovu „oralni antidijabetici”. To su lekovi koji se uzimaju oralno u cilju lečenja šećerne bolesti tipa 2. ŠTA JE DIJABETES MELITUS (ŠEĆERNA BOLEST) TIPA 2? Dijabetes melitus tipa 2 je bolest za koju su odgovorni kako Vaši geni, tako i Vaš način života. Ako imate dijabetes melitus tipa 2, Vaš pankreas (gušterača) ne stvara dovoljnu količinu insulina, kojim se kontroliše vrednost glukoze u krvi, pa Vaše telo ne može efikasno da koristi sopstveni insulin. To dovodi do velikih vrednosti glukoze u krvi, što može dovesti do zdravstvenih problema kao što su bolesti srca, bolesti bubrega, slepilo i slaba cirkulacija u ekstremitetima. KAKO LEK SYNJARDY DELUJE Empagliflozin pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori natrij Lue koko asiakirja
1 od 35 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Synjardy ® , 850 mg/5 mg, film tablete Synjardy ® , 1000 mg/5 mg, film tablete Synjardy ® , 850 mg/12,5 mg, film tablete Synjardy ® , 1000 mg/12,5 mg, film tablete INN: metformin/empagliflozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Synjardy, 850 mg/5 mg, film tablete Jedna tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 5 mg empagliflozina. Synjardy, 1000 mg/5 mg, film tablete Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 5 mg empagliflozina. Synjardy, 850 mg/12,5 mg, film tablete Jedna tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 12,5 mg empagliflozina. Synjardy, 1000 mg/12,5 mg film tablete Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 12,5 mg empagliflozina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta (tableta). Synjardy, 850 mg/5 mg, film tablete Žućkasto-bele, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S5” i logo kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku „850” (dužina tablete: 19,2 mm, širina tablete: 9,4 mm). Synjardy, 1000 mg/5 mg, film tablete Braonkasto-žute, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S5”i logo kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku „1000” (dužina tablete: 21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm). Synjardy, 850 mg/12,5 mg, film tablete Ružičasto-bele, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S12” i logo kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku „850” (dužina tablete: 19,2 mm, širina tablete: 9,4 mm). 2 od 35 Synjardy, 1000 mg/12,5 mg film tablete Tamnobraonkasto-ljubičaste, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S12” i logo kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku „1000” (dužina tablete: 21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Synjardy je indikova Lue koko asiakirja