Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin/vitaminb12(siyanokobalamin)
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX
pregabalin/vitaminb12(cyanocobalamin vitamin)
2017-06-12
1/9 KULLANMA TALĐMATI SYMRA PLUS B12 225 mg/1 mg kapsül Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir kapsül 225 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini içerir. Yardımcı maddeler: Dikalsiyum fosfat susuz coarse white powder, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit. Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler: Titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), eritrosin (E127), jelatin (sığır kaynaklı jelatin). Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. SYMRA PLUS B12 nedir ve ne için kullanılır? 2. SYMRA PLUS B12’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. SYMRA PLUS B12 nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SYMRA PLUS B12’nin saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. SYMRA PLUS B12 nedir ve ne için kullanılır? SYMRA PLUS B12 225 mg/ 1mg Kapsül, pembe renkte toz içeren, kapak kısmı opak turuncu, gövde kısmı opak beyaz renkte, No: 1 sert jelatin kapsüllerdir. Her kapsül 225 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini içerir. 56 ve 60 kapsüllük Al/Al folyo blister ve karton kutu ambalajlarda sunulmaktadır. SYMRA PLUS B12, B 12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda: • Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, • Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda Lue koko asiakirja
1/18 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SYMRA PLUS B12 225 mg/ 1 mg kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Pregabalin 225.0 mg Vitamin B12 1.0 mg Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta glikolat 15.0 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Oral kullanım için kapsül Pembe renkte toz içeren, kapak kısmı opak turuncu, gövde kısmı opak beyaz renkte, No: 1 sert jelatin kapsüllerdir. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar SYMRA PLUS B12, B 12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda: • Periferik nöropatik ağrı, • Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak, • Yaygın anksiyete bozukluğu, • Fibromiyalji durumlarında endikedir. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: SYMRA PLUS B12 tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde günde 2 veya 3 kez alınır. SYMRA PLUS B12 aç ya da tok karnına alınabilir. Nöropatik Ağrı SYMRA PLUS B12 tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). 2/18 Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. Nöropatik ağrıda B12 vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir. Epilepsi SYMRA PLUS B12 tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. Yaygın Anksiyete Bozukluğu Doz aralığı ikiye ya da üçe bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg Lue koko asiakirja