SYMMETREL SOFT.CAPS 100MG/CAP

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

AMANTADINE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

ATC-koodi:

N04BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMANTADINE HYDROCHLORIDE

Annos:

100MG/CAP

Lääkemuoto:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Koostumus:

AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

AMANTADINE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801203801016 BTX60 (BLIST.6X10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801203801023 BTX60 (HDPE BOTTLE) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SYMMETREL

, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ 100 MG
Υδροχλωρική αμανταδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Symmetrel και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
χρησιμοποιήσετε το Symmetrel
3.
Πώς να πάρετε το Symmetrel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Symmetrel
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές π

Valmisteyhteenveto

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Symmetrel 100 mg καψάκια μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 100 mg
υδροχλωρικής αμανταδίνης
Έκδοχο με γνωστή δράση: σορβιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια μαλακά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της νόσου του Parkinson
•
Ιδιοπαθής
•
Δευτεροπαθής (π.χ. μετα-εγκεφαλικού
τύπου, αγγειακής εγκεφαλικής
προέλευσης ή
οφειλόμενη σε φάρμακα) (βλέπε
παράγραφο 4.5 “Αλληλεπιδράσεις με άλλα
φάρμακα και άλλες
μορφές αλληλεπίδρασης”).
Το Symmetrel μπορεί να χορηγείται σε
συνδυασμό με αντιχολινεργικά φάρμακα
ή L-dopa.
Πρόληψη των σημείων και συμπτωμάτων
της λοίμωξης που προκαλείται από
διάφορα στελέχη του
ιού της γρίπης Α
•
Για μεμονωμένη και μαζική προφύλαξη
ατόμων που εκτίθενται σε κίνδυνο
μόλυνσης, ιδιαίτερα
όταν ο εμβολιασμός δεν είναι
διαθέσιμος ή αντενδείκνυται.
•
Προφύλαξη μετά από έκθεση σε
συνδυασμό με αδρανοποιημένο εμβόλιο
κατά τη διάρκεια μιας
επιδημίας μέχρι να αναπτυχθούν
προστατευτικά αντισωμάτα ή σε
ασθενείς �