Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metylofenidatu chlorowodorek
Symphar Sp. z o.o.
N06BA04
Methylphenidati hydrochloridum
20 mg
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905669739924; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905669739931; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905669739948; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905669739955; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905669739962; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905669739979; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905669739986
2028-07-17
DE/H/7447/001-004/IB/001/G 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYMKINET MR, 10 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE SYMKINET MR, 20 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE SYMKINET MR, 30 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE SYMKINET MR, 40 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE _Methylphenidati hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRZEZ PACJENTA LUB DZIECKO, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symkinet MR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symkinet MR 3. Jak stosować lek Symkinet MR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symkinet MR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMKINET MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Symkinet MR stosuje się w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD). − Stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat oraz u pacjentów dorosłych. − Stosowany jest dopiero, jeśli wcześniejsze próby leczenia bez użycia leków, takie jak doradztwo psychologiczne i terapia behawioralna, były niewystarczające. Leku Symkinet MR nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie wiadomo, czy lek jest bezpieczny i czy przynosi korzyść terapeutyczną dzieciom poniżej 6 lat. JAK DZIAŁA LEK SYMKINET MR Lek Symkinet MR poprawia Lue koko asiakirja
DE/H/7447/001-004/DC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symkinet MR, 10 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Symkinet MR, 20 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Symkinet MR, 30 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Symkinet MR, 40 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Symkinet MR, 10 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 10 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 8,65 mg metylofenidatu. Symkinet MR, 20 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 20 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 17,3 mg metylofenidatu. Symkinet MR, 30 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 30 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 25,95 mg metylofenidatu. Symkinet MR, 40 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 40 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 34,6 mg metylofenidatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka 10 mg zawiera 59,7 mg sacharozy. Każda kapsułka 20 mg zawiera 119,5 mg sacharozy. Każda kapsułka 30 mg zawiera 179,2 mg sacharozy. Każda kapsułka 40 mg zawiera 238,9 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda Symkinet MR, 10 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru „2”, składające się z nieprzezroczystego, ciemnożółtego wieczka oraz nieprzezroczystego, białego korpusu, z nadrukowanym czerwonym napisem „RUB” na wieczku oraz nadrukowanym czerwonym napisem „M10” na korpusie, zawierające białe i białawe peletki. Długość kapsułki: 18 mm. Symkinet MR, 20 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Twarde kapsu Lue koko asiakirja