Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Symphar Sp. z o.o.
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 1000 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739658; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739665; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739672; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739689; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739696; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739702; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739719; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739726; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739733
2027-10-17
PT/H/2481/001-003/DC 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SYMETLIP, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE SYMETLIP, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum+Metformini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symetlip i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symetlip 3. Jak stosować lek Symetlip 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symetlip 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMETLIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Symetlip zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina. • sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4), • metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, poch Lue koko asiakirja
PT/H/2481/001-003/DC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symetlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Symetlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Symetlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku. Symetlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Symetlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Białe do białawych tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach około 20,2 mm na 9,8 mm oraz grubości 6,6 mm ± 0,4 mm, z wytłoczeniem „S18” i linią podziału po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie. Symetlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach około 21,4 mm na 10,4 mm oraz grubości 7,0 mm ± 0,4 mm, z wytłoczeniem „S19” i linią podziału po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Produkt leczniczy Symetlip wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Produkt leczniczy Symetlip wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemi Lue koko asiakirja