Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate

Saatavilla:

ASTRAZENECA OY

ATC-koodi:

R03AK07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe

Kpl paketissa:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 000460), 3 x 120 annosta (VNR-numero: 000468) Ei kaupan: 60 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 ann

Prescription tyyppi:

Resepti: 120 annosta Resepti: 3 x 120 annosta Ei kaupan: 60 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 2 x 120 annosta, 10 x 60 an

Terapeuttinen alue:

formoteroli ja budesonidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SYMBICORT TURBUHALER MITE INHALAATIOJAUHE
budesonidi, formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Symbicort Turbuhaler mite on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Symbicort Turbuhaler
mite -valmistetta
3.
Miten Symbicort Turbuhaler mite -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Symbicort Turbuhaler mite -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SYMBICORT TURBUHALER MITE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Symbicort Turbuhaler mite on lääkeannostelija, jota käytetään
astman hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille ja nuorille. Se sisältää kahta eri
lääkettä; budesonidia ja
formoterolifumaraattidihydraattia.
•
Budesonidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan
kortikosteroideiksi.
Se vaikuttaa vähentämällä
ja estämällä turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi.
•
Formoterolifumaraattidihydraatti
kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi
beeta
2
-adrenoseptoriagonisteiksi tai keuhkoputkia avaaviksi lääkkeiksi. Se
laajentaa
hengitysteitä, jolloin sinun on helpompi hengittää.
Tämä lääke ei sovi vaikeaa astmaa sairastaville potilaille. Sitä
voidaan määrätä astman hoitoon
kahdella eri hoitotavalla:

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Symbicort Turbuhaler mite inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen inhaloitava annos (potilaan saama annos) sisältää 80
mikrogrammaa budesonidia ja
4,5 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
Jokainen mitattavissa oleva annos sisältää 100
mikrogrammaa/inhalaatio
budesonidia ja
6 mikrogrammaa/inhalaatio formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraatti 810 mikrogrammaa/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Symbicort Turbuhaler mite on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille.
ASTMA
Symbicort on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon, kun tarvitaan
inhaloidun kortikosteroidin
ja
pitkävaikutteisen β
2
-adrenoseptoriagonistin yhdistelmää:
-
potilaille, joiden oireita ei ole saatu hallintaan inhaloidulla
kortikosteroidilla ja käyttämällä
tarvittaessa lyhytvaikutteista β
2
-adrenoseptoriagonistia
tai
-
potilaille, joiden oireet on saatu riittävän hyvin hallintaan
käyttämällä sekä inhaloitua
kortikosteroidia että pitkävaikutteista β
2
-adrenoseptoriagonistia.
HUOM! Symbicort Turbuhaler miteä ei ole tarkoitettu vaikeaa astmaa
sairastaville potilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antoreitti: Inhalaatioon.
Annostus
Symbicort ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon. Symbicortin
vaikuttavien aineiden annostus on
yksilöllinen
ja se tulee säätää astman vaikeusasteen mukaisesti. Tämä tulee
ottaa huomioon ei
ainoastaan aloitettaessa hoitoa yhdistelmävalmisteella,
vaan myös ylläpitoannosta säädettäessä. Jos
potilas tarvitsee muita yhdistelmiä annoksista kuin on saatavilla eri
yhdistelmävalmisteista, tulee
hänelle määrätä sopiva annos β
2
-adrenoseptoriagonistia ja/tai kortikosteroidia erillisistä
inhalaattoreista.
2
Annos tulee säätää pienimpään riittävän tehokkaaseen
annokseen, jolla oireet pysyvät hallinnassa.
Lääkärin tul