Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate

Saatavilla:

ASTRAZENECA OY

ATC-koodi:

R03AK07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 010106), 3 x 60 annosta (VNR-numero: 009841) Ei kaupan: 2 x 60 annosta, 10 x 60 annosta, 18 x 60

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 annosta Resepti: 3 x 60 annosta Ei kaupan: 2 x 60 annosta, 10 x 60 annosta, 18 x 60 annosta

Terapeuttinen alue:

formoteroli ja budesonidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-09-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SYMBICORT TURBUHALER FORTE INHALAATIOJAUHE
budesonidi, formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Symbicort Turbuhaler forte on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Symbicort Turbuhaler
fortea
3.
Miten Symbicort Turbuhaler fortea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Symbicort Turbuhaler forten säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SYMBICORT TURBUHALER FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Symbicort Turbuhaler forte on lääkeannostelija, jota käytetään
astman hoitoon aikuisille ja 12

17-
vuotiaille nuorille. Sitä käytetään myös keuhkoahtaumataudin
(COPD) oireiden hoitoon vähintään 18-
vuotiaille aikuisille. Se sisältää kahta eri lääkettä;
budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.

Budesonidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan
kortikosteroideiksi. Se vaikuttaa vähentämällä ja
estämällä turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi.

Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu lääkeryhmään, jota
kutsutaan pitkävaikutteisiksi
beeta
2
-adrenoseptoriagonisteiksi tai keuhkoputkia avaaviksi lääkkeiksi. Se
laajentaa hengitysteitä,
jolloin sinun on helpompi hengittää.
ASTMA
Astmaan lääkäri määrä sinulle kaksi erillistä
lääkeannostelij

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Symbicort Turbuhaler forte inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen inhaloitava annos (potilaan saama annos) sisältää 320
mikrogrammaa budesonidia ja
9 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
Jokainen mitattavissa oleva annos sisältää 400
mikrogrammaa/inhalaatio budesonidia ja
12 mikrogrammaa/inhalaatio formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraatti 491 mikrogrammaa/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
ASTMA
Symbicort Turbuhaler forte on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon
aikuisille ja 12–17-vuotiaille nuorille,
kun tarvitaan inhaloidun kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen β
2
-adrenoseptoriagonistin yhdistelmää:
-
potilaille, joiden oireita ei ole saatu hallintaan inhaloidulla
kortikosteroidilla ja käyttämällä
tarvittaessa lyhytvaikutteista β
2
-adrenoseptoriagonistia
tai
-
potilaille, joiden oireet on saatu riittävän hyvin hallintaan
käyttämällä sekä inhaloitua
kortikosteroidia että pitkävaikutteista β
2
-adrenoseptoriagonistia.
KEUHKOAHTAUMATAUTI
Symbicort Turbuhaler forte on tarkoitettu keuhkoahtaumataudin
(uloshengityksen sekuntikapasiteetti
[FEV
1
] < 70 % viitearvosta keuhkoputkia avaavan lääkkeen käytön
jälkeen) oireenmukaiseen hoitoon
aikuisille (vähintään 18-vuotiaille), kun potilaalla on ilmennyt
taudin pahenemisvaiheita huolimatta
säännöllisestä hoidosta keuhkoputkia avaavalla lääkkeellä (ks.
myös kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antoreitti: Inhalaatioon.
Annostus
ASTMA
2
Symbicort ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon. Symbicortin
vaikuttavien aineiden annostus on
yksilöllinen ja se tulee säätää astman vaikeusasteen mukaisesti.
Tämä tulee ottaa huomioon ei
ainoastaan aloitettaessa hoitoa yhdistelmävalmisteella, vaan myös
ylläpitoannosta säädettäessä. Jos
potilas tarvitsee muita yhdistelmiä annoksista kuin on s