Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Suxamethonium chloride anhydrous

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

M03AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Suxamethonium chloride anhydrous

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 129868) Ei kaupan: 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Ei kaupan: 1

Terapeuttinen alue:

suksametoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 MG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
suksametoniumkloridi,
vedetön
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Suxamethonium Aguettant on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Suxamethonium
Aguettant -valmistetta
3.
Miten Suxamethonium Aguettant -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Suxamethonium Aguettant -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUXAMETHONIUM AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Suxamethonium Aguettant kuuluu lihasrelaksantiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
Ne vaikuttavat salpaamalla hermojen ja tiettyjen lihasten välisiä
liitoskohtia,
mikä rentouttaa lihaksia
lamaamalla ne hetkellisesti.
Valmistetta käytetään aikuisille
ja yli 12-vuotiaille lapsille yleisanestesiassa tai
ensiaputilanteissa.
Suxamethonium Aguettantia annetaan, kun henkitorveen asennetaan putki
(endotrakeaalinen intubaatio), ja
henkilö tarvitsee hengitysapua. Tämän toimeenpiteen aikana
hengityslihasten lamaus on välttämätöntä.
Suksametoniumkloridia,
jota Suxamethonium Aguettant sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUI

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 10 mg vedetöntä
suksametoniumkloridia (11 mg
suksametoniumklorididihydraattina).
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 100 mg vedetöntä
suksametoniumkloridia (110 mg
suksametoniumklorididihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 2,79 mg vastaten 0,12
mmol natriumia.
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 27,9 mg vastaten 1,2 mmol
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektioneste).
Kirkas ja väritön liuos.
pH: 3,0–4,5
Osmolaalisuus: 250–350 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suxamethonium Aguettant on tarkoitettu käytettäväksi
lihasrelaksanttina endotrakeaalisen intubaation
helpottamiseksi yleisanestesian induktion aikana tai
ensiaputilanteissa aikuisille ja yli 12-vuotiaille
lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suksametonia saa antaa ainoastaan kokenut lääkäri
(anestesialääkäri, tehohoidon lääkäri,
ensihoitolääkäri), joka tuntee aineen vaikutuksen, ominaisuudet ja
vaarat sekä on koulutettu
suorittamaan intubaatiota ja käyttämään hengityslaitetta, tai
tällaisen lääkärin tarkassa valvonnassa, ja
vain asianmukaisissa tiloissa, joissa on mahdollisuus välittömään
endotrakeaaliseen intubaatioon ja
hapen antoon jaksottaisen ylipaineventilaation avulla. Suksametoni
annetaan laskimoon anestesian
induktion jälkeen eikä sitä tule antaa tajuissaan olevalle
potilaalle.
Annostus
_Aikuiset _
Endotrakeaalisen intubaation saavuttamiseksi suksametoniumkloridi
annetaan yleensä bolusinjektiona
laskimoon 1 mg/kg annoksena. Tällä annoksella saadaan aikaan
lihasrelaksaatio yleensä noin
30-60 sekunnissa, ja vaikutus kestää noin 2-6 minuuttia.Vaikka
suuremmat annokset pidentävät
liharelaksaation kestoa, annoksen kaksinkertaistaminen ei
välttämättä pid