SUVAXYN PCV SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2

Saatavilla:

Zoetis Belgium Sa

ATC-koodi:

QI09AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Excipientes: TIOMERSAL, ESCUALENO, SULFOLIPO-CICLODEXTRINA, MEDIO MEM, ACIDO HEPES, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Lechones

Terapeuttinen alue:

Circovirus porcino

Tuoteyhteenveto:

SUVAXYN PCV SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 frasco de 10 dosis (20 ml) Autorizado No comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-01-02

Pakkausseloste

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Circovirus porcino recombinante inactivado tipo 1 expresando la 
proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.  

1,6 ≤ PR ≤ 5,3 
ADYUVANTES: 

Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD) 
4,0 mg 
Escualano 
64,0 mg 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,1 mg 

*
 Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con una vacuna de
referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 
(PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides 
asociadas con la infección por PCV2, así como para
reducir los signos clínicos – incluyendo pérdida 
de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con
el síndrome multisistémico de emaciación 
posdestete (PMWS). 

Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación.  

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No utilizar en verracos. 
El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados
de anticuerpos de origen materno, 
por

Valmisteyhteenveto

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Circovirus porcino recombinante inactivado tipo 1 expresando la 
proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.  

1,6 ≤ PR ≤ 5,3 
ADYUVANTES: 

Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD) 
4,0 mg 
Escualano 
64,0 mg 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,1 mg 

*
 Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con una vacuna de
referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 
(PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides 
asociadas con la infección por PCV2, así como para
reducir los signos clínicos – incluyendo pérdida 
de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con
el síndrome multisistémico de emaciación 
posdestete (PMWS). 

Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación.  

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No utilizar en verracos. 
El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados
de anticuerpos de origen materno, 
por