Suspirinix 1 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

SALBUTAMOLSULFAT

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

R03AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

salbutamol

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-18

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUSPIRINIX 1 MG/ML INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING
Salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Suspirinix
3. Sådan skal du tage Suspirinix
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Suspirinix indeholder et hurtigtvirkende
bronkieudvidende stof, der virker ved at afslappe
musklerne i luftvejene inden for få minutter,
hvilket ophæver den forsnævring af bronkierne,
som optræder i forbindelse med et astmaanfald.
Luften kan derved lettere passere, og det bliver
nemmere at trække vejret.
Suspirinix virker kun i kort tid, og du vil normalt
skulle kombinere det med andre forebyggende
lægemidler, afhængig af hvor alvorlig din astma
er.
Du kan bruge Suspirinix inhalationsvæske
til behandling af astma og andre former for
vejrtrækningsbesvær.
Hvis din astma er aktiv (f.eks. hvis du har hyppige
symptomer eller får flere anfald eller har nedsat
fysisk formåen), bør du kontakte lægen. For
at kontrollere din astma, kan lægen vælge at
ordinere eller øge dosis af et lægemiddel, såsom
kortikosteroid til inhalation.
Suspirinix inhalationsvæske kan anvendes af
voksne og børn fra 4 år.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE

Valmisteyhteenveto

18. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUSPIRINIX, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2935
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Suspirinix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol 1 mg/ml som salbutamolsulfat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Suspirinix inhalationsvæske er indiceret til behandling eller
profylakse af astma bronchiale og
anden bronkospasme.
Suspirinix inhalationsvæske er indiceret til voksne og børn fra 4
år. For information om børn
under 4 år, se pkt. 4.2.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Inhalationsvæske er til inhalation og må ikke injiceres eller
synkes.
Suspirinix inhalationsvæske skal bruges i forbindelse med
inhalationsapparat efter lægens
forskrift.
_dk_hum_65009_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Suspirinix inhalationsvæske 5 mg/ml skal fortyndes med steril
natriumchloridopløsning.
Ubrugt opløsning i forstøverkammeret skal kasseres.
DOSERING
VOKSNE OG BØRN FRA 4 ÅR:
Inhalationsvæske 1 mg/ml:
2,5-5 mg 4 gange daglig.
Inhalationsvæske 5 mg/ml:
2,5-10 mg 4 gange daglig.
Den kliniske effekt er usikker hos børn under 18 måneder.
Forbigående hypoxia kan
forekomme, hvorfor supplerende iltbehandling bør overvejes.
Andre formuleringer kan være mere hensigtsmæssige til administration
til børn under 4 år.
Da der kan være bivirkninger forbundet med for høj/hyppig dosering,
bør dosis eller
doseringshyppighed kun øges i samråd med lægen.
ÆLDRE:
Ingen særlige forholdsregler.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Ingen særlige forholdsregler.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Ingen særlige forholdsregler.
ADMINISTRATION
Doseringen bør være individuel, og Suspirinix bør anvendes efter
behov for at opnå det
optimale resultat hos de fleste patienter.
4.3
K