SUPOFEN 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a paracetamol

Saatavilla:

Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paracetamol

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 85 ml üvegben - - OGYI-T-22390 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: BEN-U-RON 40 mg/ml szirup - OGYI-T-04662

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-03

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUPOFEN 40 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
Paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
EZT A GYÓGYSZERT MINDIG PONTOSAN A BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN
LEÍRTAKNAK, VAGY AZ ÖN KEZELŐORVOSA
VAGY GYÓGYSZERÉSZE ÁLTAL ELMONDOTTAKNAK MEGFELELŐEN ALKALMAZZA.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Supofen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Supofen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Supofent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Supofent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPOFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Supofen a fájdalomcsillapító gyógyszerek (úgynevezett
analgetikumok) és lázcsillapítók
csoportjába tartozik, amelyek csillapítják az enyhe és mérsékelt
fájdalmat és csökkentik a lázat.
A Supofen az enyhe és mérsékelt fájdalom (pl. fejfájás,
fogfájás és menstruációs fájdalom) és/vagy láz
(magas testhőmérséklet) rövid távú tüneti kezelésére
használható.
A Supofen enyhe vagy mérsékelt fájdalom és/vagy láz kezelésére
használható (3 hónaposnál idősebb)
csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél
(ideértve az időskorúakat).
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súl

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Supofen 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szuszpenzió 40 mg paracetamolt tartalmaz.
A teljesen teleszívott szájfecskendő (5 ml) 200 mg paracetamolt
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
0,68 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218), 0,12 mg
propil-parahidroxibenzoátot (E216) és 500 mg
szacharózt tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy csaknem fehér, viszkózus, homogén, narancs ízű
belsőleges szuszpenzió. pH: 5-6
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az enyhe és mérsékelt fájdalom (pl. fejfájás, fogfájás és
menstruációs fájdalom) és/vagy láz rövid távú
tüneti kezelésére.
A Supofen enyhe vagy mérsékelt fájdalom és/vagy láz kezelésére
használható csecsemőknél
(3 hónaposnál idősebb), gyermekeknél, serdülőknél és
felnőtteknél (ideértve az időskorúakat is).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Supofen enyhe vagy mérsékelt fájdalom és/vagy láz kezelésére
használható csecsemőknél
(3 hónaposnál idősebb), gyermekeknél, serdülőknél és
felnőtteknél (ideértve az időskorúakat). A
3 év alatti gyermekek esetén a Supofen kizárólag orvosi javaslatra
használható.
A gyermek testtömege függvényében előírt adagolást
feltétlenül be kell tartani, és így kell kiválasztani
a megfelelő, ml-ben megadott adagot a belsőleges szuszpenzióból.
Az életkor és a testtömeg
függvényében kétféle adagolási módot különböztethetünk meg.
A PARACETAMOL AJÁNLOTT NAPI ADAGJA KÖRÜLBELÜL 60 MG/KG/NAP MELY
NAPI 4 VAGY 6 ALKALOMRA, AZAZ
15 MG/KG 6 ÓRÁNKÉNT VAGY 10 MG/KG 4 ÓRÁNKÉNT TÖRTÉNŐ
ADAGOLÁSRA OSZTANDÓ FEL.
PÉLDÁUL, 15 MG/KG MENNYISÉG 6 ÓRÁNKÉNT TÖRTÉNŐ
ALKALMAZÁSÁHOZ A KÖVETKEZŐ UTASÍTÁSOKAT KELL
BETARTANI A TESTTÖMEG FIGYELEMBE VÉTELÉVEL:
OGYÉI/31024/2022
Testtömeg
Paracetamol dózis
egyszeri adagban
(6 óránként)
Supofen
menn