Sumatriptan Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sumatriptan succinate

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sumatriptan succinate

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 371615), 6 (VNR-numero: 092105), 12 (VNR-numero: 095470) Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 12, 18, 24, 30, 50

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 2 Resepti: 6 Resepti: 12 Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 12, 18, 24, 30, 50

Terapeuttinen alue:

sumatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0328

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUMATRIPTAN TEVA 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
SUMATRIPTAN TEVA 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
sumatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sumatriptan Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sumatriptan Tevaa
3.
Miten Sumatriptan Tevaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sumatriptan Tevan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUMATRIPTAN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Sumatriptaani kuuluu migreenilääkkeiden ryhmään. Sumatriptan Teva
-tablettien vaikuttava
aine on sumatriptaani, 5-HT
1
-reseptorin agonisti.

Migreenin ajatellaan syntyvän aivojen verisuonten laajenemisesta.
Sumatriptaani supistaa näitä
verisuonia lievittäen siten migreenipäänsärkyä.

Sumatriptaanilla hoidetaan migreenikohtauksia, joita edeltävät
ennakko-oireet (yleensä
näköhäiriöt, kuten välähdykset, sahalaitaiset viivat, tähdet
tai aallot), tai joilla ei ole ennakko-
oireita.
Sumatriptaania, jota Sumatriptan Teva sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sumatriptan Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sumatriptan Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 50 mg sumatriptaania
(sumatriptaanisukkinaattina).
Yksi 100 mg:n tabletti sisältää 100 mg sumatriptaania
(sumatriptaanisukkinaattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
50 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 67,5 mg laktoosia
laktoosimonohydraattina.
100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 135,1 mg laktoosia
laktoosimonohydraattina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
_50 mg:_ Persikanvärinen tai vaaleanpunainen, soikea tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu “5” ja
“0” ja jakouurre kummallekin puolelle. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
_100 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu ”100”.
Toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten akuutti
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Sumatriptaania ei pidä käyttää profylaktisesti.
Sumatriptaania suositellaan monoterapiaksi migreenikohtausten
akuuttiin hoitoon. Sumatriptaania ei
saa antaa samaan aikaan ergotamiinin tai sen johdannaisten
(metysergidi mukaan lukien) (ks. kohta
4.3).
Sumatriptaani tulee ottaa niin varhain kuin mahdollista
migreenipäänsäryn ilmaannuttua.
Sumatriptaani on yhtä tehokas annosteltuna missä tahansa kohtauksen
vaiheessa.
Suositeltuja annoksia ei pidä ylittää.
_ _
_Aikuiset _
Suositeltu annos aikuisille on yksi 50 mg:n tabletti. Joillekin
potilaille 100 mg saattaa olla tarpeen.
Jos potilas ei saa helpotusta ensimmäisestä sumatriptaaniannoksesta,
toista annosta ei pidä ottaa
samaan kohtaukseen. Näissä tapauksissa migreenikohtausta voidaan
hoitaa parasetamolilla,
2
asetyylisalisyylihapolla tai steroideihin kuulumattomilla
tulehduskipulääkkeillä (NSAID).