SUMATRIPTAN POLPHARMA 50 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

sumatriptan

Saatavilla:

Polpharma S.A.

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sumatriptan

Kpl paketissa:

2x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20719 / 01 - J - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20719 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMIGRAN 50 mg tabletta - OGYI-T-05410; CINIE 50 mg tabletta - OGYI-T-20257; TRIPTAGRAM 50 mg bevont tabletta - OGYI-T-20580; SUMATRIPTAN ORION 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20718

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-23

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUMATRIPTAN POLPHARMA 50 MG FILMTABLETTA
SUMATRIPTAN POLPHARMA 100 MG FILMTABLETTA
szumatriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan Polpharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sumatriptan Polpharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sumatriptan Polpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sumatriptan Polpharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMATRIPTAN POLPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszere egy szumatriptán tartalmú tabletta.
A Sumatriptan Polpharma filmtabletta a triptánok (5HT
1
receptor agonisták) gyógyszercsoportjába
tartozik.
A Sumatriptan Polpharma filmtabletta egy, a migrénes rohamok
kezelésére szolgáló migrénellenes
szer. A migrén fejfájásrohamokat idéz elő néha hányingerrel,
illetve egyéb tünetekkel, pl. a betegek
érzékennyé válhatnak a fény vagy zajhatásokra.
A Sumatriptan Polpharma filmtablettát kizárólag akkor szabad
alkalmazni, ha a migrénes fejfájás
diagnózist orvos állapította meg.
A SUMATRIPTAN POLPHARMA FILMTABLETTA NEM ALKALMAZHATÓ KÖZÖNSÉGES
FEJFÁ

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sumatriptan Polpharma 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szumatriptán (egyenértékű 70 mg szumatriptán-szukcinát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát (123,5 mg),
Kosnil-vörös A (E 124).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világos rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szumatriptán akut, aurával vagy aura nélkül jelentkező
migrénes roham enyhítésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A szumatriptán profilaktikus alkalmazása nem javasolt.
A szumatriptán az akut migrénes roham monoterápiájaként
használható, ezért együttes alkalmazása
ergotaminnal vagy ergotamin-származékokkal (beleértve a
metiszergidet is) nem ajánlott (lásd
4.3 pont).
A szumatriptánt a migrénes fejfájás megjelenését követően a
lehető leghamarabb be kell venni. A
gyógyszer a roham bármelyik stádiumában hatásos.
FELNŐTTEK
A _per os_ alkalmazott szumatriptán javasolt adagja egyetlen 50 mg-os
tabletta. Néhány beteg igényelheti a
100 mg-os tabletta alkalmazását.
Ha a beteg nem reagál a szumatriptán első dózisára, ugyanazon
roham enyhítésére nem vehető be egy
második dózis. Ezekben az esetekben a rohamot paracetamollal,
acetilszalicilsavval vagy nem szteroid
gyulladásgátlókkal lehet kezelni. A következő roham alkalmával
ismét lehet alkalmazni a szumatriptán
tablettát.
Ha a beteg a gyógyszer első adagja után pozitívan reagál a
készítményre, de a tünetei visszatérnek,
24 órán belül kaphat egy második adagot, azzal a feltétellel,
hogy a két dózis bevétele között legalább
2 órának kell eltelnie. A bármilyen 24 órás perióduson belül
alkalmazott gyógyszer adagja nem lépheti túl
a 300 mg-os dózist.
GYERMEKEK
A szumatriptán filmtabletta b