Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02CC01
sumatriptan succinate
Filmtablette
Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-11-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SUMATRIPTAN-HEXAL 50 MG FILMTABLETTEN Sumatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sumatriptan-HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL beachten? 3. Wie ist Sumatriptan-HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sumatriptan-HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST SUMATRIPTAN-HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten werden oral eingenommen und enthalten Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane gehört ( _ebenfalls bekannt als 5-HT_ 1 - _Rezeptoragonisten_ ). Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten werden zur akuten Behandlung von Migränekopfschmerz mit und ohne Aura eingenommen. Sumatriptan-HEXAL sollte nur bei eindeutiger Diagnose von Migräne angewendet werden. MIGRÄNESYMPTOME können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten diese Erweiterung der Blutgefäße vermindern. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls gelindert werden, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN-H Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten Sumatriptan-HEXAL 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sumatriptan-HEXAL 50 mg _ 1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sumatriptan-HEXAL 50 mg enthält 0,09 mg Aspartam und 56,3 mg Lactose pro Filmtablette. _Sumatriptan-HEXAL 100 mg _ 1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100 mg Sumatriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sumatriptan-HEXAL 100 mg enthält 0,18 mg Aspartam und 112,6 mg Lactose pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sumatriptan-HEXAL 50 mg _ Rosafarbene, kapselförmige Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Sumatriptan-HEXAL 100 mg _ Hellgelbe, ovale Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. Sumatriptan-HEXAL sollte nur bei eindeutiger Diagnose von Migräne angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Sumatriptan-HEXAL ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden. Sumatriptan-HEXAL wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3). Sumatriptan-HEXAL sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls gleichermaßen wirksam. Erwachsene Akute Behandlung von Migräneanfällen: Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette Sumatriptan-HEXAL 50 mg) empfohle Lue koko asiakirja