Sumatriptan Actavis 50 mg Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

sumatriptanum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sumatriptanum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

sumatriptanum 50 mg ut sumatriptani succinas (1:1), excipiens pro compresso obducto.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika human

Terapeuttinen alue:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-24

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Sumatriptan Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Sumatriptan Actavis und wann wird es angewendet?
Sumatriptan Actavis wird angewendet in der akuten Behandlung von
Migräneanfällen.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte
Erweiterung und
Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Sumatriptan
Actavis lindert die
Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.
Sumatriptan Actavis darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) gegen
Migräne verwendet werden.
Sumatriptan Actavis soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin hin eingenommen
werden.
Wann darf Sumatriptan Actavis nicht eingenommen werden?
Sumatriptan Actavis darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem
Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck,
durchgemachtem Herzinfarkt, bei
Beeinträchtigung der Nierenfunktion und bei schweren
Lebererkrankungen oder bekannten
Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und
der Gliedmassen.
Sumatriptan Actavis darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln
angewendet werden:
·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die
Parkinson'sche Krankheit). Die
Behandlung mit Sumatriptan Actavis darf erst 2 Wochen nach Absetzen
des MAO-Hemmers
begonnen werden.
·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B.
Dihydroergotamin oder
Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach
Anwendung von
Sumatriptan Actavis sollten keine ergotaminhaltigen Präparate
verwendet/eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Sumatriptan Actavis Vorsicht geboten?
In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin Syndrom»
auftreten, wenn Triptane wie z.B.
Sumatriptan Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln mit
serotonerger Wirkung angewendet
werden. Dazu gehören bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (z.B.
sogenannte selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive
Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-
Hemmer,

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Sumatriptan Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sumatriptanum ut Sumatriptani succinas (1:1).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sumatriptan Actavis Filmtabletten zu 50 mg (mit Bruchrille, teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Sumatriptan Actavis darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und Cluster
Headache verwendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Erwachsene ab 18 Jahren
Migräne
Empfohlen wird, die Behandlung mit Sumatriptan Actavis beim ersten
Anzeichen von
Migränekopfschmerzen oder von Begleiterscheinungen, wie Übelkeit,
Erbrechen oder Photophobie
und Phonophobie, zu beginnen. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei
Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls gleichermassen
wirksam.
Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan Actavis nicht
ansprechen, sollten für dieselbe Attacke
keine zweite Dosis anwenden. Sumatriptan Actavis kann für die
nachfolgenden Migräneanfälle
wieder verwendet werden.
Die Einzeldosis soll je nach Ansprechen des Patienten individuell
angepasst werden und beträgt 25-
50 mg (½ bis zu 1 Sumatriptan Actavis Filmtablette zu 50 mg).
Patienten, welche lediglich eine
Dosierung von 25 mg benötigen, sollten daher ½ Sumatriptan Actavis
Filmtablette zu 50 mg
einnehmen. Es sollte immer die niedrigste wirksame Dosis gewählt
werden, d.h. dass bei
ungenügender Wirksamkeit von 25 mg die Einzeldosis auf 50 mg erhöht
werden kann, während bei
Patienten, die gut auf Einzeldosen von 50 mg ansprechen, geprüft
werden sollte, ob mit 25 mg nicht
eine ebenso gute Wirksamkeit erreicht werden kann. Diese Empfehlung
stützt sich auf Ergebnisse
kontrollierter Studien (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen: Klinische
Wirksamkeit»).
Falls der Patient auf die erste Dosis angesprochen hat, die Symptome
jedoch wieder auftreten,
können innerhalb der nä