Sumatriptan Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sumatriptan succinate

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sumatriptan succinate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 398653), 18 (VNR-numero: 043245) Ei kaupan: 4, 12 (VNR-numero: 513086)

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 4, 12

Terapeuttinen alue:

sumatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0327

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUMATRIPTAN ACCORD 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
SUMATRIPTAN ACCORD 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
sumatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.

Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1. Mitä Sumatriptan Accord on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sumatriptan
Accordia
3. Miten Sumatriptan Accordia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Sumatriptan Accordin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ SUMATRIPTAN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sumatriptan Accord kuuluu lääkeryhmään nimeltä
serotoniinireseptorin (5-HT1) agonistit.
Migreenin aiheuttajana pidetään verisuonien laajenemista.
Sumatriptaani supistaa näitä
verisuonia ja
lievittää siten migreenin aiheuttamaa kipua.
Sumatriptan Accordia käytetään sekä aurallisten että aurattomien
migreenikohtausten hoitoon (aura
on
ennakkotunne,
johon
yleensä
liittyy
näköhäiriöitä,
kuten
valonvälähdyksiä, sahalaitakuvioita,
tähtiä tai aaltoja).
Sumatriptaania, jota Sumatriptan Accord sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDET

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sumatriptan Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sumatriptan Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sumatriptaanisuksinaattia 70 mg vastaten
sumatriptaania 50 mg.
Apuaine: laktoosimonohydraatti 72 mg.
Yksi 100 mg kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää sumatriptaanisuksinaattia
140 mg
vastaten sumatriptaania 100 mg.
Apuaine: laktoosimonohydraatti 143 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
50 mg:
vaaleanpunainen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera,
kalvopäällystetty tabletti, jonka
molemmat puolet ovat sileät.
100 mg:
valkoinen
tai lähes valkoinen,
kapselin
muotoinen,
kaksoiskupera, kalvopäällystetty
tabletti, jonka molemmat puolet ovat sileät.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sumatriptaanitabletit on tarkoitettu ennakko-oirein tai ilman
ennakko-oireita esiintyvien
migree n ikohta us te n
akuuttiin hoitoon. Sumatriptaania saa käytttää vain, jos migreenin
diagnoosi on
varma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
Sumatriptaani on tarkoitettu akuutin uusiutuvan migreenin hoitoon.
Sitä ei saa käyttää profylaktisesti.
Suositeltua sumatriptaaniannosta ei saa ylittää.
Sumatriptaania on otettava mahdollisimman pian migreenikohtauksen
alettua, mutta se on on
yhtä tehokas kohtauksen missä tahansa vaiheessa otettuna.
Seuraavia suositeltuja annostuksia ei saa ylittää.
Suun kautta otettavan sumatriptaanin suositeltu annos on yksi 50 mg:n
tabletti. Osalle potilaista 100 mg
saattaa olla tarpeen.
2
Jos oireet häviävät ensimmäisen annoksen jälkeen mutta alkavat
uudelleen myöhemmin, voi ottaa
lisäannoksen,
mutta annosten välin
on oltava vähintään kaksi tuntia. Kokonaisannos ei saa olla
yli 300 mg 24 tunnin ajanjakson aikana.
Saman kohtaukseen hoitoon ei pidä ottaa toista sumatriptaaniannosta,
jos ensimmäinen annos ei
paranna potilaan tilaa. Tällöin kohtausta voidaan hoitaa
para