SUMAMED 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

azitromicin

Saatavilla:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

azitromicin

Annos:

500 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

Kpl paketissa:

3 filmom obložene tablete (1 PVC/Al blister po 3 tablete), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-20

Pakkausseloste

UPUTA ZA PACIJENTA
Sumamed
500 mg
filmom obložena tableta
azitromicin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu, jer sadrži Vama važne
podatke.
− Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
− Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
− Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
− Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje
i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta je Sumamed i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati Sumamed
3.
Kako uzimati Sumamed?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Sumamed?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SUMAMED I ZA ŠTA SE KORISTI?
Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerovatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
-
infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha.
-
infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, upala pluća.
-
infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni,
erythema migrans
(prvi stadij lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija.
-
spolno prenosive bolesti: nekomplikovana upala mokraćne cijevi/vrata
maternice koju je
uzrokovala
Chlamydia trachomatis.
-
Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom
Helicobacter pylori
.
-
hronična upala prostate uzrokovana
Chlamydiom trachomatis
.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED
•
ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
•
ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli Sumamed
tablete ili neki drugi makr

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SUMAMED
500 mg
filmom obložene
tablete
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku
dihidrata.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svijetlo plava, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta s
utisnutim PLIVA na jednoj strani i 500
na drugoj strani. Jezgra tablete je bijela do gotovo bijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sumamed je indikovan za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerovatno da su one izazvane s
jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na azitromicin (vidjeti
dio 5.1):
•
infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinusitis,
otitis media,
•
infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, izvanbolnički
stečena pneumonija,
•
infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik
acne vulgaris, erythema migrans
(prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija,
•
spolno prenosive bolesti: nekomplikovani uretritis/cervicitis
uzrokovan s
Chlamydia
trachomatis,
•
infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s
Helicobacter pylori
.
•
hronični prostatitis uzrokovan
Chlamydiom trachomatis.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije bolesnike i djecu tjelesne težine
> 45 kg
U liječenju
infekcija gornjih i donjih disajnih puteva
te infekcija kože i mekih tkiva (osim erythema migrans)
ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 dana (500
mg jedanput na dan).
U liječenju
umjerenog oblika acne vulgaris
ukupnu dozu od 6 g preporučuje se propisati na sljedeći
način: jednu tabletu od 500 mg jedanput na dan tokom 3 dana, a nakon
toga nastaviti liječenje s
tabletom od 500 mg jednom nedjeljno tokom sljedećih 9 nedjelja. U
drugoj nedjelji liječenja dozu treba
uzeti nedjelju d