Suma GSK 50 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Sumatriptansuccinat

Saatavilla:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sumatriptan succinate

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2004-10-19

Pakkausseloste

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMA GSK 50 MG FILMTABLETTEN
SUMATRIPTAN_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN
SIND._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. WAS SIND SUMA GSK 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
EINGENOMMEN?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMA GSK 50 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
3. WIE SIND SUMA GSK 50 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND SUMA GSK 50 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS SIND SUMA GSK 50 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
Suma GSK 50 mg Filmtabletten werden oral eingenommen und enthalten
Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört
_(ebenfalls bekannt als 5-HT_
_1_
_-Rezeptor-_
_Agonisten)_
.
SUMA GSK 50 MG FILMTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
MIGRÄNEKOPFSCHMERZ
EINGENOMMEN.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man nimmt an, dass Suma GSK 50 mg Filmtabletten
diese Erweiterung der
Blutgefäße vermindern. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen
vergehen und andere
Symptome des Migräneanfalls gelindert werden wie z. B. Übelkeit oder
Erbrechen sowie Licht-
und Lärmempfindlichkeit.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMA
GSK 50 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
SU

Valmisteyhteenveto

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SUMA GSK 50 MG FILMTABLETTEN
SUMA GSK 100 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Suma GSK 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
_Suma GSK 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100
mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil:
Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_ _
_Suma GSK 50 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer
Seite mit der Prägung „GX ES3“
versehen sind.
_ _
_ _
_Suma GSK 100 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite
mit der Prägung „GX ET2“
versehen sind.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Suma GSK ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen. Das
Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden.
Suma GSK wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne
empfohlen und sollte
nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
2
Suma GSK sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während
des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Suma GSK empfohlenen Dosierungen sollen nicht
überschritten werden.
_Erwachsene _
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
Suma GSK 50 mg)
empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspricht 2
Filmtabletten Suma GSK
50 mg bzw. 1 Filmtablette Suma GSK 100 mg) benötigen. Bei Einnahme
höherer Dosen als 100 mg
Su