SULPIDE TAB 100MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

AMISULPRIDE

Saatavilla:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC-koodi:

N05AL05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMISULPRIDE

Annos:

100MG/TAB

Lääkemuoto:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Koostumus:

AMISULPRIDE 100MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

AMISULPRIDE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 35980/27-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2386/002/DC; Συσκευασίες: 2803075101010 BTx30 tabs σε blister (PVC/PVDC-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803075101027 BTx60 tabs σε blister (PVC/PVDC-Alu) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075101034 BTx90 tabs σε blister (PVC/PVDC-Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075101041 BTx30 tabs σε blister (PVC/PE/PVDV-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075101058 BTx60 tabs σε blister (PVC/PE/PVDV-Alu) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075101065 BTx90 tabs σε blister (PVC/PE/PVDV-Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

pil‐amis‐3.0
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SULPIDE 100MG ΔΙΣΚΊΑ
SULPIDE 400MG ΔΙΣΚΊΑ
Αμισουλπρίδη/Amisulpride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περισσότερες απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Sulpide και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Sulpide
3
Πώς να πάρετε το Sulpide
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Sulpide
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SULPIDE ΚΑΙ Π

Valmisteyhteenveto

spc –a
mis-3.0
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sulpide 100mg δισκία
Sulpide 400mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sulpide 100mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 100
mg αμισουλπρίδης.
Sulpide 400mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 400
mg αμισουλπρίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο των 100 mg περιέχει 50,00 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο των 400 mg περιέχει 200,00 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Sulpide 100 mg δισκία: Λευκά, στρογγυλά,
επίπεδα δισκία, με διάμετρο 9,5 mm, με την
ανάγλυφη
ένδειξη «MC» στη μία πλευρά.
Sulpide 400 mg δισκία: Λευκά, αμφίκυρτα, σε
σχήμα κάψουλας δισκία, με εγκοπή και
στις δύο
πλευρές, με διαστάσεις 19 x 10 mm. Η εγκοπή
χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη
θραύση του
δισκίου και την κατάποση του και όχι
για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
spc –a
mis-3.0
2
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sulpide ενδείκνυται για τη θεραπεία
των διαταραχών της οξείας και χρόνιας
σχιζοφρένειας με:

Θετικά συμπτώματα (όπως παραισθήσεις,
ψευδαισθήσεις, διαταραχές σκέψης,
εχθρότητα και
παρανοϊκές ιδέες).

Αρνητ