SULFASALAZINA 500 mg TABLETA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC-koodi:

A07EC01

Lääkemuoto:

TABLETA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Sulfasalazina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC ámbar.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2026-06-22

Valmisteyhteenveto

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
SULFASALAZINA 500MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Sulfasalazina…………………. 500 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SULFASALAZINA 500mg Tableta está indicado como terapia adyuvante en
el tratamiento de
colitis ulcerosa grave, proctitis o colitis ulcerosa distal y
enfermedad de Crohn. Es especialmente
útil para la administración crónica.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
_ _
Tableta
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Oral
_DOSIFICACIÓN: _
La dosis de SULFASALAZINA 500mg Tableta debe ajustarse de acuerdo con
la respuesta al
tratamiento y la tolerancia del paciente al fármaco. Las tabletas
deben tomarse a intervalos
regulares e incluso durante un período de 24 horas. SULFASALAZINA
500mg Tableta debe
tomarse preferiblemente con una comida. Para las enfermedades
inflamatorias intestinales, el
intervalo de dosis nocturnas no debe exceder las 8 horas.
Los pacientes que no hayan sido tratados previamente con sulfasalazina
deben aumentar la dosis
gradualmente durante las primeras semanas. La incidencia de reacciones
adversas tiende a
aumentar con dosis diarias de 4 g o más; los pacientes que reciben
estas dosis deben ser advertidos
de esta posibilidad y deben ser observados cuidadosamente por la
aparición de reacciones
adversas.
DOSIS RECOMENDADA Y AJUSTE DE DOSIS
ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL, COLITIS ULCEROSA, ENFERMEDAD DE
CROHN
•
_ATAQUES AGUDOS: _
Adultos:
Ataques severos: 2 a 4 tabletas, 3 a 4 veces al día
Ataques moderados y leves: 2 tabletas, 3-4 veces al día.
Niños:
25-35 kg de peso corporal: 1 tableta, 3 veces al día
35-50 kg de peso corporal: 2 tabletas, 2-3 veces al día
•
_PROFILAXIS: _
Adultos:
En el estado de remisión de la colitis ulcerosa, la dosis de
mantenimiento recomendada para
mantener al paciente libre de síntomas es de 2 tabletas, 2-3 veces al
día. El tratamiento con
esta