SUIVET SOLUCIÓN INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CARAZOLOL

Saatavilla:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC-koodi:

QC07AA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CARAZOLOL

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

CARAZOLOL 0,5

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 1 , Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Porcino

Terapeuttinen alue:

Carazolol

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Taquicardia; Contraindicaciones especie Todas: Bradicardia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Broncodilatadores; Interacciones especie Todas: Tocolíticos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 579344 Autorizado, 579345 Autorizado, 583678 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SUIVET
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
DIVASA - FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUIVET
Carazolol
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml de solución inyectable contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Carazolol 0,5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) 20,9 mg; Fenol 2,0 mg
4.
INDICACIÓN(ES)
Prevención de la taquicardia causada por situaciones de estrés en
cerdos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de insuficiencia cardiaca, taquicardia avanzada ni en
caso de bradicardia.
6.
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular profunda, preferentemente detrás de la oreja:
- en cerdos adultos: 0,01 mg de carazolol/kg. p.v. (equivalente a 0,02
ml/kg p.v. ó 1 ml / 50 kg.
p.v.)
- en lechones de hasta 20 kg.: 0,5 mg de carazolol/animal (equivalente
a 1 ml / animal)
Se recomienda administrar el medicamento unos 15-20 minutos antes de
que se produzca la
situación de estrés.
9.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
10.
TIEMPO DE ESPERA
Porcino: Carne 3 días.
11.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Manténgase fuera de la vista y el alcance de los niños.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de
conservación.
No usar después de la fecha de caducidad que f

Valmisteyhteenveto

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VETERINARIOS
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUIVET
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Carazolol
0,5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
20,9 mg
Fenol
2,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de la taquicardia causada por situaciones de estrés en
cerdos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de insuficiencia cardiaca, taquicardia avanzada ni en
caso de bradicardia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al carazolol deben evitar
todo contacto con el me-
dicamento veterinario.
Evitar contacto con la piel, ojos y mucosas. En caso de contacto
accidental, lavar abundante-
mente con agua.
En caso de autoinyección, consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Lavarse las manos después de su uso.
No comer, beber ni fumar mientras se manipula el producto.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
Los betabloqueantes pueden desencadenar el parto. No utilizar este
medicamento durante la
gestación.
4.8
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
La administración simultánea con anestésicos o sedantes puede
potenciar el efecto depresivo
sobre la función cardiaca del carazolol.
_ _
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MINISTERIO
DE SAN