SUIDOX SOLUCION ORAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DOXICICLINA HICLATO

Saatavilla:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC-koodi:

QJ01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DOXICICLINA HICLATO

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

DOXICICLINA HICLATO 100

Antoreitti:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Kpl paketissa:

Bidón de 5 litros

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Cerdos de engorde

Terapeuttinen alue:

Doxiciclina

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 12 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: Reacción de hipersensibilidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 7 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 576637 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
SUIDOX SOLUCIÓN ORAL
Solución oral para administración en agua de bebida
CN:
O
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y
fabricante responsable de la liberación de los lotes:
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 Parets del Vallès (Barcelona) ESPAÑA
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUIDOX SOLUCION ORAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
CADA ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) .................................. 100,00 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico ......................................
20,90 mg
Otros excipientes c.s.
TAMAÑO DEL ENVASE
Bidón de 5 litros
INDICACIONES DE USO Y ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de cebo): Síndrome Respiratorio Porcino donde se
encuentren implicados,
_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_ y/o _Bordetella
bronchiseptica_, sensibles a
la doxiciclina.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
REACCIONES ADVERSAS
Al igual que todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta - prospecto, le ro-
gamos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de cebo)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral en el agua de bebida.
La posología es de 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo y día,
equivalente a 1 ml de
SUIDOXSOLUCION ORAL por litro de agua de bebida.

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUIDOX SOLUCION ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) .................................. 100,00 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico ......................................
20,90 mg
Otros excipientes c.s
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral para administración en agua de bebida
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de cebo)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Síndrome Respiratorio Porcino donde se encuentren implicados,
_Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida_ y/o _Bordetella bronchiseptica_, sensibles a
la doxiciclina.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en animales jóvenes en período de crecimiento.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del dia-
gnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Evitar la exposición solar en animales administrados con doxiciclina,
sobre todo los de capa
clara.
Evitar la administración en bebederos oxidados.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las
tetraciclinas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su
incorporación al