Sufentanil Hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sufentanil citrate

Saatavilla:

HAMELN PHARMA GMBH

ATC-koodi:

N01AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sufentanil citrate

Annos:

50 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 007015) Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 10 x 5 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 5 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 10 x 5 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml

Terapeuttinen alue:

sufentaniili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1819

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-10-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUFENTANIL HAMELN 5 MIKROG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
SUFENTANIL HAMELN 50 MIKROG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
sufentaniili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sufentanil hameln on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sufentanil hameln
-valmistetta
3.
Miten Sufentanil hameln -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sufentanil hameln -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUFENTANIL HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sufentanil hameln kuuluu opioidianesteeteiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään, jotka lievittävät
tai ehkäisevät kipua narkoosin (nukutus)
aikana ja/tai sen jälkeen. Sufentanil hameln -valmistetta
annetaan laskimonsisäisesti suurten
leikkausten aikana, joiden yhteydessä käytetään keinotekoista
keuhkotuuletusta, ja niiden jälkeen.
SUFENTANIL HAMELN -VALMISTE ANNETAAN LASKIMOON JA KÄYTETÄÄN:
Aikuisilla
-
kivun lievittämiseen kivunlievityksen (anestesian) aikaansaamisen ja
ylläpidon aikana yhdessä
muiden kipulääkkeiden kanssa.
-
anestesian aikaansaamiseen ja ylläpitoon suurten leikkausten aikana.
Lapsilla
Laskimoon annettava sufentaniini käytetään kipulääkkeenä
yhdistelmäanestesian
aikaansaamisen
ja/tai ylläpidon aikana yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla.
SUFENTANIL HAMELN -VALMISTE ANNETAAN EPIDURAALITILAAN (SELKÄRANGAN
KAUTTA) JA KÄYTETÄÄN:
Aikuisilla
-
kipulääkkeenä leikkauksen ja keisarileikkauksen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
1 ml injektionestettä sisältää 5 mikrog sufentaniilia (vastaten
7,5 mikrog sufentaniilisitraattia)
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 10 mikrogrammaa sufentaniilia
(vastaten 15 mikrogrammaa
sufentaniilisitraattia).
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 50 mikrogrammaa sufentaniilia
(vastaten 75 mikrogrammaa
sufentaniilisitraattia).
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
1 ml injektionestettä sisältää 50 mikrog sufentaniilia (vastaten
75 mikrog sufentaniilisitraattia)
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 50 mikrogrammaa sufentaniilia
(vastaten 75 mikrogrammaa
sufentaniilisitraattia).
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 250 mikrogrammaa sufentaniilia
(vastaten 375 mikrogrammaa
sufentaniilisitraattia).
Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 1000 mikrogrammaa sufentaniilia
(vastaten 1500 mikrogrammaa
sufentaniilisitraattia).
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Sufentanil hameln injektio-/infuusioneste, liuos sisältää 0,15 mmol
(tai 3,54 mg) natriumia / 1 ml
liuosta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Injektioneste on kirkas ja väritön.
pH 3,5–5,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Sufentaniilin antaminen laskimoon on indisoitu
anestesiassa kirurgisten toimenpiteiden aikana
potilaille, joita ventiloidaan mekaanisesti endotrakeaalisen
intubaation avulla:
•
kipua lievittävänä komponenttina yhdistelmäanestesian induktiossa
ja ylläpidossa.
•
anestesia-aineena anestesian induktiossa ja ylläpidossa.
Sufentaniilin epiduraaliannostelu on indisoitu analgeettina
epiduraalisen bupivakaiinin kanssa:
2
•
postoperatiivisen kivun hoidossa yleiskirurgisissa,
thorax-kirurgisissa ja ortopedisissä
toimenpiteissä ja keisarinleikkauksessa.
•
synnytyskivun hoidossa.
Lapset