Stromease 25 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylcysteine

Saatavilla:

DOMES PHARMA

ATC-koodi:

QS01XA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylcysteine

Annos:

25 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 ml

Terapeuttinen alue:

Asetyylikysteiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-07-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE:
STROMEASE 25 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Stromease 25 mg/ml silmätipat, liuos koiralle ja kissalle
asetyylikysteiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Asetyylikysteiini
25,00 mg
APUAINEET:
Bentsalkoniumkloridi
0,10 mg
Ditiotreitoli
4,00 mg
Dinatriumedetaatti
0,50 mg
Kirkas väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sarveiskalvon haavaumien tukihoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten minkä tahansa silmätipan kohdalla, annostelu voi aiheuttaa
eläimessä lievää lyhytaikaista
epämukavuutta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita
ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole
tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
www.fimea.fi/elainlaakkeet/.
3
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Silmän pinnalle.
Valmiste annetaan sairastuneeseen silmään tai sairastuneisiin
silmiin annostuksella 2 tippaa 3–4 kertaa
päivässä.
Hoitoa jatketaan hoitavan eläinlääkärin ohjeiden mukaan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ohje lasipullon avaamiseen ja tiputtimen kiinnittämiseen:
•
Pese kädet huolellisesti, jotta pullon sisällön mikrobiologinen
saastuminen voidaan välttää.
•
Avaa repäistävä metallikorkki ja vedä se kokonaan alas
esileikattuja viivoja pitkin. Irrota sitten
loput metallikorkista (kuva 1).
•
Irrota pullosta oranssi kumitulppa (kuva 2).
•
Pulloon suuhun ei saa koskea, kun kumitulppa

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Stromease 25 mg/ml silmätipat, liuos koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Asetyylikysteiini
25,00 mg
APUAINEET:
Bentsalkoniumkloridi
0,10 mg
Ditiotreitoli
4,00 mg
Dinatriumedetaatti
0,50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas väritön liuos.
4.
KLIINISET OMINAISUUDET
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sarveiskalvon haavaumien tukihoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Silmät täytyy tutkia hoidon aikana säännöllisesti.
Sarveiskalvon haavaumien oikea hoito edellyttää niiden perussyiden
ja/tai komplisoivien tekijöiden
tunnistamista ja asianmukaista hoitamista.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet käytön jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
2
Kuten minkä tahansa silmätipan kohdalla, annostelu voi aiheuttaa
eläimessä lievää lyhytaikaista
epämukavuutta.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa ei ole havaittu
toksisuutta tiineillä naarailla.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana
koirilla ja kissoilla ei ole selvitetty.
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin
hyöty-riski-arvion perusteella.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Silmän pinnalle.
Valmiste annetaan sairastuneeseen silmään tai sairastuneisiin
silmiin annostuksella 2 tippaa 3–4 kertaa
päivässä.
Ohje lasipullon avaamiseen ja tiputtimen kiinnittämiseen:
•
Pese kädet huolellisesti, jotta pullon sisällön mikrobiologinen
saastuminen voidaan vält