Strepsils 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

FLURBIPROFEN

Saatavilla:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

flurbiprofen

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-17

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STREPSILS 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE, LÖSUNG
Wirkstoff: Flurbiprofen
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Strepsils Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Strepsils Spray beachten?
3.
Wie ist Strepsils Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Strepsils Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STREPSILS SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff ist Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die man nicht-
steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie
die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen.
Strepsils Spray wird zur kurzzeitigen Linderung der Symptome bei
Halsschmerzen wie Entzündungen
der Rachenschleimhaut, Schmerzen, Schluckbeschwerden und Schwellungen
bei Erwachsenen ab 18
Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STREPSILS SPRAY BEACHTEN?
STREPSILS SPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Flurbiprofen, andere nicht-steroidale
entzündungshemmende Arzneimittel
(NSAR), Acetylsalicylsäur

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Strepsils 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß enthält 2,91 mg Flurbiprofen. Drei Sprühstöße
entsprechen einer Dosis mit 8,75 mg
Flurbiprofen, entsprechend 16,2 mg/ml Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,181 mg/Dosis
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,2362 mg/Dosis
Allergene enthaltende Duftstoffe (im Kirsch-Aroma und Minz-Aroma)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung mit Kirsch- und
Minzgeschmack.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Strepsils Spray ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von akuten Halsschmerzen
bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur für die kurzzeitige Anwendung.
Dosierung
_Erwachsene ab 18 Jahren:_
Bei Bedarf alle 3 bis 6 Stunden eine Dosis (3 Sprühstöße) im
hinteren Rachenraum applizieren, bis zu
maximal 5 Dosen binnen 24 Stunden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Strepsils Spray bei Kindern oder
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
nicht nachgewiesen.
_Ältere Personen_
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die aktuelle
klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Bei
älteren Personen besteht ein erhöhtes
Risiko schwerwiegender Folgen von Nebenwirkungen.
Es ist die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum zur
Erlangung der
Beschwerdefreiheit zu verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Beim Sprühen nicht einatmen.
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
Aktivieren Sie die Sprühpumpe vor der ersten Anwendung, indem Sie die
Düse von sich weg richten
und mindestens vier Mal sprühen, bis ein f