Strepsils 0,6 mg/1,2 mg pastile bez šećera s okusom jagode

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol

Saatavilla:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC-koodi:

R02AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol

Annos:

0,6 mg + 1,2 mg

Lääkemuoto:

pastila

Koostumus:

Urbroj: 1 pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola

Prescription tyyppi:

bez recepta

Valmistaja:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-332522488-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-11

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-24

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
STREPSILS 0,6 MG/1,2 MG PASTILE BEZ ŠEĆERA S OKUSOM JAGODE
amilmetakrezol
2,4-diklorbenzilni alkohol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet,, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Strepsils pastile bez šećera s okusom jagode i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepsils pastile bez
šećera s okusom jagode
3.
Kako uzimati Strepsils pastile bez šećera s okusom jagode
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Strepsils pastile bez šećera s okusom jagode
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU STREPSILS PASTILE BEZ ŠEĆERA S OKUSOM JAGODE I ZA ŠTO SE
KORISTE
Strepsils pastile bez šećera s okusom jagode sadrže dvije djelatne
tvari - amilmetakrezol i 2,4-
diklorbenzilni alkohol.
Amilmetakrezol i 2,4-diklorbenzilni alkohol su antiseptici koji imaju
blago djelovanje kojim suzbijaju
bakterije, uzročnike infekcija usne šupljine i ždrijela.
Strepsils pastile bez šećera s okusom jagode namijenjene su za
ublažavanje simptoma infekcija usne
šupljine i ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6
godina. Polagano otapanje pastile u
ustima
omogućuje
djelovanje
djelatnih
tvari
u
području
infekcije
te
pomaže
podmazivanju
i
umirivanju bolnog područja. Time se ublažava bol i nelagoda kod
infekcije usne šupljine i ždrijela.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lo

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Strepsils 0,6 mg/1,2 mg pastile bez šećera s okusom jagode
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg
2,4-diklorbenzilnog alkohola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna pastila sadrži 458 mg maltitola (E965) i 1830 mg izomalta
(E953) – vidjeti dio 4.4.
Jedna pastila sadrži 7,30 mg propilen glikola (E1520) porijeklom iz
arome jagode – vidjeti dio 4.4.
Pomoćne tvari koje sadrže alergene:
Aroma jagode u ovom lijeku sadrži benzilni alkohol (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Ružičasta, okrugla
pastila karakterističnog okusa jagode, sa zaštitnim znakom utisnutim
na obje
strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepsils pastile bez šećera s okusom jagode indicirane su za
ublažavanje simptoma infekcija usne
šupljine i ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6
godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za ublažavanje simptoma lijek je potrebno primijeniti kratkotrajno u
najnižim učinkovitim dozama.
Trajanje primjene
Preporučuje se lijek uzimati najviše 3 dana.
_Odrasli i adolescenti _
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata. Najviša
dnevna doza je 12 pastila tijekom 24
sata.
_Pedijatrijska populacija _
Djeca starija od 6 godina: Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka
2 do 3 sata. Najviša dnevna doza
je 12 pastila tijekom 24 sata.
Djeca mlaĎa od 6 godina: Lijek se ne smije primjenjivati u djece
mlaĎe od 6 godina (vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
11 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Nije potrebno smanjenje doze kod starijih osoba.
Način primjene
Za orofaringealnu primjenu. Pastilu polako otopiti u ustima.
Pastile ne bi trebalo uzimati neposredno prije i tijekom obroka ili
uzimanja tekućine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Djeca mlaĎa od 6 godina.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE O