Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atomoxetinehydrochloride 91,42 mg - Eq. Atomoxetine 80 mg
Eli Lilly Benelux SA-NV
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
80 mg
Capsule, hard
Atomoxetinehydrochloride 91.42 mg
Oraal gebruik
Atomoxetine
CTI-code: 323985-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323985-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323985-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300020211555 - CNK-code: 2581973 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323985-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2008-09-29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STRATTERA ® 10, 18, 25, 40, 60, 80 EN 100 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE BELANGRIJKE ZAKEN DIE U OVER UW GENEESMIDDEL MOET WETEN DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ADHD De volledige benaming van ADHD is ‘Attention Deficit Hyperactivity Disorder’ (aandachtstekortstoornis en hyperactiviteit). Het geneesmiddel helpt u bij uw hersenactiviteit. Het kan ertoe bijdragen uw aandacht te verbeteren, u te helpen concentreren en u minder impulsief te maken. Buiten dit geneesmiddel hoort u nog andere hulp voor ADHD te hebben. LEES RUBRIEK 1 VOOR MEER INFORMATIE. NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL NEEMT ALS U: problemen heeft met uw geestelijke gezondheid, een probleem heeft met uw hart of bloedsomloop, ernstige problemen heeft met de bloedvaten in uw hersenen, zoals een beroerte. LEES RUBRIEK 2 VOOR MEER INFORMATIE. ALS U DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT: Bezoek uw arts regelmatig. Dit is omdat uw arts wilt nagaan hoe dit geneesmiddel werkt. Stop niet met het gebruik van dit middel zonder dit eerst met uw arts te bespreken. Als u dit geneesmiddel langer dan een jaar gebruikt, kan uw arts stoppen met dit middel te geven om te zien of het nog nodig is. De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn: hoofdpijn, maagpijn, geen honger hebben, zich misselijk voelen of misselijk zijn, een slaperig gevoel, verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag (pols). De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen zijn: zich misselijk voelen, droge mond, hoofdpijn, geen honger hebben, niet kunnen slapen, verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag (pols). LEES DE RUBRIEKEN 3 EN 4 VOOR MEER INFORMATIE. NEEM DIRECT CONTACT OP MET UW ARTS ALS: uw stemming en hoe u zich voelt verandert u een probleem ondervindt met uw hart bijv. een snelle en ongebruikelijke hartslag LEES DE RUBRIEKEN 2 EN 4 VOOR MEER INFORMATIE. DE REST VAN DEZE BIJSLUITER BEVAT MEER GEDETAILLEERDE EN ANDERE BELANGRIJKE INFORMATIE OVER HET Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Strattera 17 SN 07.2021 be-spc-stratteranl1ACIZ 1/24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg of 100 mg harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat atomoxetine hydrochloride equivalent aan 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg of 100 mg atomoxetine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, hard De capsules Strattera 10 mg : harde capsule, wit opaak, met vermeldingen “Lilly 3227” en “10 mg” in zwarte inkt, ongeveer 15,5-16,1 mm lang. De capsules Strattera 18 mg : harde capsule, goudkleurig (capsulehuls) en wit opaak (capsulelichaam), met vermeldingen “Lilly 3238” en “18 mg”, in zwarte inkt, ongeveer 15,5- 16,1 mm lang. De capsules Strattera 25 mg : harde capsule, blauw opaak (capsulehuls) en wit opaak (capsulelichaam), met vermeldingen “Lilly 3228” en “25 mg”, in zwarte inkt, ongeveer 15,5- 16,1 mm lang. De capsules Strattera 40 mg : harde capsule blauw opaak, met vermeldingen “Lilly 3229” en “40 mg”, in zwarte inkt, ongeveer 15,5-16,1 mm lang. De capsules Strattera 60 mg : harde capsule, blauw opaak (capsulehuls) en goudkleurig (capsulelichaam), met vermeldingen “Lilly 3239” en “60 mg”, in zwarte inkt, ongeveer 17,5- 18,1 mm lang. De capsules Strattera 80 mg : harde capsule, bruin opaak (capsulehuls) en wit opaak (capsulelichaam), met vermeldingen “Lilly 3250” en “80 mg” in zwarte inkt, ongeveer 17,5- 18,1 mm lang. De capsules Strattera 100 mg: harde capsule, bruin opaak, met vermeldingen “Lilly 3251” en “100 mg” in zwarte inkt, ongeveer 19,2-19,8 mm lang. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Strattera is aangewezen voor de behandeling van aandachtstekort met hyperactiviteit (ADHD : _attention-deficit/hyperactivity disorder_ ) bij kinderen van 6 jaar en ouder, bij adolescenten en bij volwassenen in het kader van een globale therapeutische aanpak. De behandeling moet ingeste Lue koko asiakirja